2021年創新藥注冊審評取得歷史性突破

發布日期：2022-06-28 閱讀次數：11671 來源：國家藥品監督管理局

摘要：

  近日，國家藥監局發布《2021年度藥品審評報告》。2021年審評通過47個創新藥，創歷史新高。

  全年受理創新藥注冊申請1886件（998個品種），同比增長76.10%；審結創新藥注冊申請1744件（943個品種），同比增長67.85%，創新藥注冊受理量、審結量創近五年新高。

  創新藥注冊審評數據的再次刷新，反映了藥品審評審批制度改革的持續深化，鼓勵創新政策紅利的不斷加碼，審評能力與效率的進一步提升。2021年藥品注冊申請受理量同比增長13.79%、審結量同比增長19.55%，全年整體按時限審結率達到98.93%，且新藥上市許可申請、納入優先審評審批程序的注冊申請等的按時限審結率均超過90%，取得了歷史性突破，加快了新藥好藥上市。