持續推進仿制藥一致性評價
發布日期：2022-05-20 閱讀次數：11311 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
開展仿制藥一致性評價，一是有利于提升藥品質量，促進仿制藥與原研藥的相互替代；二是有利于降低藥品價格，減輕群眾用藥負擔，保障藥品可及性；三是有利于提升仿制藥研發能力，促進我國仿制藥產業整體提升；四是有利于提升制劑水平，推動我國制劑產品走向國際市場，促進制藥行業高質量發展。
2021年12月，國家出臺《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》，明確進一步落實審評審批制度改革要求，持續推進化學藥品仿制藥一致性評價。藥監部門將不斷加強仿制藥一致性評價工作，健全相關政策和技術標準，推動仿制藥質量提升，進一步滿足人民群眾用藥需求。
