對“兩高”《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的歸納與理解

發布日期：2022-05-17 閱讀次數：11261 來源：中國醫藥報

摘要：

2019年實施的新修訂《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》），對假劣藥進行了重新界定，加大了對違法行為的懲處力度。2020年底發布的《中華人民共和國刑法修正案（十一）》（以下簡稱《刑法修正案（十一）》），對涉藥條款進行了相應修改，但對危害藥品安全入刑標準、從重處罰情形、主觀故意、共同犯罪、緩刑與免罰、單位犯罪、例外規定等沒有進一步明確，導致藥品執法中行刑銜接出現依據和標準不統一、定性不一致、法律適用不當等問題。今年3月4日，最高人民法院、最高人民檢察院（以下簡稱“兩高”）發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下簡稱《解釋》），對危害藥品安全犯罪案件辦理的法律適用問題作了相應解釋，進一步明確了具體情形、執行標準和原則規定，為懲治危害藥品安全犯罪行為提供了實操性依據。

明確了從重處罰的酌定情形

“兩高”《解釋》第一條就《中華人民共和國刑法》（以下簡稱《刑法》）第一百四十一條“生產、銷售、提供假藥罪”從重處罰情節作了進一步細化，參照《藥品管理法》第一百三十七條，明確了應當酌情從重處罰的6種情形，如以孕產婦、兒童或危重病人為主要使用對象的，涉案藥品屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品類等，或者是注射劑、急救藥或用于突發事件的，其中第6項為兜底規定，與“兩高”2014年發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下稱《2014年解釋》）相比，變化不大，只是刪除了避孕藥品、兩年內曾因危害藥品安全違法犯罪受過行政或刑事處罰的情形。第五條比照第一條，規定了應當酌情從重處罰的生產、銷售、提供劣藥情形。

《解釋》第二條對《刑法》第一百四十一條的“對人體健康造成嚴重危害”的情形進行了細化，列舉了造成輕傷或重傷、輕度殘疾或中度殘疾等3種情形，并作了兜底規定。第三條對《刑法》第一百四十一條的“其他嚴重情節”作了詳細解釋，明確了4種情形，與《2014年解釋》基本相同。第四條對《刑法》第一百四十一條“其他特別嚴重情節”進行了明確，列舉了致人重度殘疾以上等8種情形，沿用了《2014年解釋》的規定。

《解釋》第七條、第八條對《刑法》第一百四十二條之一的妨害藥品管理罪入刑標準及從重處罰情形作了具體明確。該罪是《刑法修正案（十一）》新增罪名，入刑門檻是“足以嚴重危害人體健康”。第七條概括了9類情形，如生產銷售國家藥監部門禁止使用的藥品、具有嚴重危害人體健康的現實危險等，重點針對無證生產的“黑作坊”行為，強調難以確定其“足以嚴重危害人體健康”時，應根據地市級以上藥監部門認定意見，結合其他證據作出認定。第八條根據《解釋》第二條規定情形，明確了《刑法》第一百四十二條之一的“對人體健康造成嚴重危害”從重處罰情形，規定了“有其他嚴重情節”的5種具體情形，強調實施《刑法》第一百四十二條之一的行為，同時構成生產、銷售、提供假劣藥或其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。此條相比《2014年解釋》具有較大突破。

上述條文分別概括列舉了對“生產、銷售、提供假藥罪”從重處罰的幾種主要情形，并對入刑標準、從重情形作了相應解釋，對法條競合的適用作了相應規定，為司法人員準確把握假劣藥犯罪從重處罰的量刑標準，依法嚴懲犯罪行為提供了基本依據。

明確了案件辦理的基本規定

《解釋》第六條對《刑法》第一百四十一條、第一百四十二條的“生產、銷售、提供”行為作了進一步明確，規定主觀上具有生產、銷售、提供假劣藥目的，合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料，或在將藥品原輔包材制成成品過程中進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的，應認定為生產。藥品使用單位及其工作人員明知是假劣藥而有償提供給他人使用的，應認定為銷售；無償提供給他人使用的，應認定為提供。與《2014年解釋》相比，刪除了印制包裝材料、標簽說明書的“生產”行為，增加了關于“使用”的規定。

《解釋》第九條明確了危害藥品安全犯罪6種共同犯罪情形。與《2014年解釋》相比，增加了“提供虛假藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關材料的”“提供其他幫助的”這兩種妨害藥品管理的情形。《解釋》第十條明確了“主觀故意”判定的6種情形，這是《2014年解釋》沒有的內容，強調主要從涉案藥品價格、藥品來源、生產銷售記錄、對監督檢查的態度、違法犯罪記錄等方面判斷和認定。

《解釋》第十五條明確了對于犯生產、銷售、提供假劣藥罪和妨害藥品管理罪的有關罰金的量刑規定，要求綜合考量犯罪數額、違法所得、被告人繳納罰金的能力等依法判處罰金，金額一般為涉案藥品金額2倍以上，包括共同犯罪人。第十六條明確了對生產、銷售、提供假劣藥罪和妨害藥品管理犯罪的緩刑、免罰規定，強調應依照《刑法》規定條件，嚴格緩刑、免予刑事處罰的適用，同時規定對被判處刑罰的可同時宣告禁業令，對被不起訴或免予刑事處罰的行為人需給予行政處罰、政務處分或其他處分的，依法移送有關部門處理。第十八條明確了例外情形，即根據傳統配方私自加工或銷售藥品，數量不大且未造成他人傷害后果或延誤診治的，或不以營利為目的帶有自救互助性質的生產進口銷售藥品行為不是犯罪。這一針對境外代購藥品、民間偏方制藥等違反藥品管理秩序行為所作的例外規定，基本沿用了《2014年解釋》的規定。

《解釋》第二十條規定了涉案金額計算方法，明確對生產、提供藥品的金額以藥品貨值金額計算，銷售藥品的金額以所得和可得的全部違法收入計算。

上述幾條規定，明確了案件辦理過程中對涉案行為定性、主觀故意判定、罰金判處、緩刑和免罰適用、例外規定等具體標準、相應依據和基本要求，增強了辦案的實操性和規范性。這有利于辦案人員判斷假劣藥犯罪的主客觀因素，尤其是動機與目的、主觀罪過等主觀因素，從而對共同犯罪、故意犯罪、緩免刑等作出公正合理的認定和裁量。

明確了相關犯罪的定罪處罰

《解釋》第十一條明確，以提供給他人生產、銷售、提供藥品為目的，生產銷售不符合藥用要求的原輔料，按《刑法》第一百四十條生產、銷售偽劣產品罪從重處罰；同時構成其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。這是《2014年解釋》所沒有的，此前一般按假藥共犯定罪。

《解釋》第十二條明確，藥品虛假宣傳情節嚴重的，依照《刑法》第二百二十二條虛假廣告罪定罪處罰。

《解釋》第十三條明確，明知是騙保藥品而非法收購銷售，金額在5萬元以上的，依照《刑法》第三百一十二條以掩飾、隱瞞犯罪所得罪定罪處罰；指使、教唆、授意他人騙保購買藥品進而非法收購銷售，依照《刑法》第二百六十六條以詐騙罪定罪處罰。這是對《刑法》第三百一十二條的進一步解釋，系《2014年解釋》所沒有的內容。其是針對近年來頻頻出現的利用醫保騙購藥品倒賣謀利的新型犯罪而作出的規定，目的是嚴懲騙取人民救命錢的犯罪組織者、職業騙保人及醫保系統內不法分子，明確了主觀明知認定規則，規定對騙購行為人是否追究刑責應綜合騙購數額、手段、認罪態度等決定，強調騙購行為人是否被追究刑事責任，不影響對非法收購銷售騙保藥品者定罪處罰。

《解釋》第十四條明確，藥監人員濫用職權或玩忽職守，構成藥品監管瀆職罪，同時構成商檢徇私舞弊、商檢失職等其他瀆職罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰；不構成藥品監管瀆職罪，但構成其他瀆職罪的，依照該其他犯罪定罪處罰；與他人共謀，利用職務之便幫助實施危害藥品安全犯罪行為，同時構成瀆職罪和危害藥品安全罪共犯的，依照處罰較重的規定定罪處罰。該條也是《2014年解釋》沒有的內容。《刑法修正案（十一）》將《刑法》第四百零八條之一食品監管瀆職罪修改為食品藥品監管瀆職罪，并規定了具體情形，《解釋》進行了相應調整，明確了法條競合時的適用原則。

上述條文明確了制售不合格原輔料、藥品虛假廣告、非法購售騙保藥品以及監管人員瀆職犯罪等幾種特殊、復雜的藥品犯罪行為的定罪處罰規定以及法條競合時的法律適用，為司法人員提供了確切的辦案指南。