明確化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定問(wèn)題

發(fā)布日期：2022-04-29 閱讀次數(shù)：12005 來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

摘要：

  近日，針對(duì)有關(guān)省級(jí)局對(duì)化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定的問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行了研究和答復(fù)。

  國(guó)家藥監(jiān)局指出，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。

  鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致，根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實(shí)際，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人在具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)的前提下，其所具有的藥品、醫(yī)療器械、特殊食品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，可以視為具有化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。

  其中，特殊食品是指保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等。

  藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的監(jiān)督檢查和培訓(xùn)指導(dǎo)，考核其是否具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)和履職能力，督促其依法履職，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。