規范化，藥品集采下一步

發布日期：2022-03-28 閱讀次數：11831 來源：賽柏藍

摘要：

自從2018年實施藥品集中帶量采購以來，國家醫保局不僅在藥品集中采購領域采購品種逐步擴大、采購金額逐步增加、采購價格逐步下降，而且采購機制逐步完善，擯棄了以前不帶量采購時的一些錯誤做法，逐步形成了一些合法合理、行之有效的制度和辦法，從而保證了采購覆蓋面的不斷提升，正在向“建立合理的藥品價格形成機制”方向邁進，成效斐然，社會受益多多。

藥品集中帶量采購已經完成了試點、擴容的初步階段。下一步應當進入規范化的新階段。國務院辦公廳國辦發〔2021〕2號文件《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》就明確提出了這個要求。

規范化的內容很多，筆者以為，最重要的一條就是嚴格依法辦事。所謂“規”，就是把試點階段、擴容階段的一些做法，納入法治的軌道；所謂“范”，就是形成一套統一的制度作為樣版模式遵照執行；所謂“化”，就是這套樣版模式要盡可能覆蓋到藥品集采的所有方式、所有環節，不容許各地自行其是、另搞一套。 

在筆者看來，當前藥品集采首先需要規范化的，是招投標和談判這兩種主要的藥品集采方式。

02 藥品集采的主要方式：招投標

招投標是藥品集采的主要方式。今后集采的擴面，大概率也是以招投標為主。招投標主要利用了市場上供過于求的現實狀況，鼓勵主體之間的競爭，引導投標方以較低的價格投標。

招標方在其他條件相同或相近的比較下，選擇出價低的投標者，從而實現低價采購的目的。這和拍賣商品競相提價實現高價出售的道理是一樣的。

招投標的核心是“競價”。

因為是“競價”，并且其經濟后果比較明顯，所以，凡是招標投標，應當嚴格遵守《中華人民共和國招標投標法》（以下簡稱《招標投標法》）。

招投標競價的手段，只能是一個：投標主體之間的相互競爭、相互壓價。而一旦依法完成招標程序，產生中標結果，就應當確保中標結果確認的中標企業、產品、數量、價格、質量、交貨期、付款期等，都切實受到法律保護，任何人不得侵犯，相關主體不得隨意否定、另搞一套。

按照《招標投標法》實施藥品招投標，其結果只和合不合法有關，而和降不降價、降多少無關。

正因為如此，現在的藥品集中帶量采購的藥品中標價，因為去除了占比很高的不正當利益輸送，所以“沒有最低、只有更低”已經是常態，也一定是常態。

今后常態化、制度化的藥品集采，只要程序合法合規，不管降價多少，即使降價很少，甚至不降價、甚至有所漲價，也是合法合理的，也不應該受到質疑。

03 藥品招投標的四項倡議

現在的藥品招投標，適用《招標投標法》，應該注意以下幾點。

一是強調必須依法實施招投標?！墩袠送稑朔ā返诙l規定：“在中華人民共和國境內進行招標投標活動，適用本法。”

避免：藥品招投標是特殊招投標，不適用《招標投標法》。

藥品是特殊商品，是指其科技特性、生物特性，并不指法律特性。只要在中華人民共和國境內進行招標投標活動，就必須遵守《招標投標法》，藥品招投標不是特殊招投標，不是例外。

避免：藥品招投標是政府采購，不適用《招標投標法》。

藥品招投標，使用的是和政府有關的醫保資金，但并不意味著可以不適用《招標投標法》?！吨腥A人民共和國政府采購法》第四條規定：“政府采購工程進行招標投標的，適用招標投標法。”

二是投標價格必須合理?！墩袠送稑朔ā返谌龡l規定：“投標人不得以低于成本的報價競標，也不得以他人名義投標或者以其他方式弄虛作假，騙取中標?！?/span>

避免：投標人為了某些不正當目的，以低于正常成本的“虛低價格”投標，排除競爭對手，中標后缺乏正常持續供應的能力，導致藥品斷供，成為當前越來越多的藥品短缺的重要原因。

三是投標程序必須合法?！墩袠送稑朔ā返谒氖龡l規定：“在確定中標人前，招標人不得與投標人就投標價格、投標方案等實質性內容進行談判?！?/span>

在中標人尚未確定時，招標人是不能與投標人就投標價格、投標方案等實質性內容進行談判的。這是為了保證對所有投標人的公平公正。討價還價是談判采購的事。

避免：把藥品集中采購的另一種正常方式——談判采購中的正常環節——討價還價，不恰當地套用到了招投標之中。在招標投標時，《招標投標法》有明確的程序規定，只能就投出的價格（開標之前尚需保密）進行比較，并按招標文件的規定選擇中標人，是不能就投標價格進行談判的。否則就會導致不公。

四是投標結果必須得到尊重。《招標投標法》第四十五條規定：“中標人確定后，招標人應當向中標人發出中標通知書，并同時將中標結果通知所有未中標的投標人。中標通知書對招標人和中標人具有法律效力。中標通知書發出后，招標人改變中標結果的，或者中標人放棄中標項目的，應當依法承擔法律責任?！?/span>

依法確定中標結果后，這個結果就得到了法律的保護。任何人不得違反?，F在有少數醫院在集采時“報量不采”、“中標不采”，是違法的，已經受到了當地醫保部門懲處和糾正。

避免：把集采當兒戲，還和以前的不帶量采購一樣，以醫院的實際采購權否定、取代藥品集采的集中采購權，這和中標人在中標后斷供一樣，是嚴重的違法行為，必須得到糾正和懲處。

《招標投標法》第五十九條、第六十條還規定了招標人、中標人不按照招標文件和中標人的投標文件訂立合同，或者中標人不履行合同的，還應當進行經濟賠償和接受行政處罰。

04 藥品談判的適用情景

談判主要適用于較難引發價格競爭的場合，在這樣的場合招投標較難發揮競價作用。

有一些藥品，因為種種原因，競爭對手很少，不能實現充分競爭，這就必須引入談判作為采購的另外一種補充方式。

在談判采購過程中，招投標所不允許的討價還價，就成為了對投標者壓價的主要實現方式。

近幾年來一些地方的藥品談判采購實踐，和招投標一樣，也收到了大幅度降價幾十個百分點、甚至九十幾個百分點的效果。當然，談判降價之所以有效，和招投標一樣，都是因為原先的藥價虛高，包含了大量的不正當利益輸送。

談判采購之所以在沒有競價的情況下依然大幅度降價，是因為談判者即采購方手中掌握了一個極為有效的談判武器——采購量。

首先是談判者認定的采購量，可以確保兌現，供貨方不必再進行實際銷售時的利益輸送，可以在談判時直接報出與實際成本相應的銷售價格，這一點和招投標時相仿。

更重要的是，這些缺乏競爭對手的獨家藥品，在市場上處于壟斷半壟斷地位，價格極高而銷量極小。這些藥品往往又是新研發的產品，背負著沉重的研發成本，不敢隨便降價，擔心虧本。

因此價格高和銷量小，成了一對兩邊都不敢放手的死結：降價怕虧本，擴量怕落空。談判采購的真正作用，就是如何解開這個死結。

醫保中心掌握著醫保用藥的大權，通過計算和預測，完全可以建立一個銷量上升和價格下降的數學模型，并以此來確定自己的采購方向和定價策略。

最終達到單價下降、銷量上升、藥品生產企業的總獲利增加、病人因新藥而健康指數提升、醫保的總支出近期不增或少增但中遠期下降這樣多方獲利的局面。

如果說，招投標是通過統計、確認采購量來確定采購價，化不當利益輸送為醫保健康資金，是定性的、存量的以量換價的話，那么談判就是通過計算、預測采購量來確定采購價，向科學管理、科學營銷要醫保健康資金，實現了病人、醫療、藥品、醫保的多贏和共贏，是定量的、增量的以量換價。

談判采購把一個招投標所無法解決的難題，變成了一個新的“業績增長點”。

當然，談判需要背后業務專家團隊在市場調查、產品分析、行業比較等方面對談判代表的支持，再通過談判代表所掌握的數量集中權、采購決策權、費用支付權，以可能的較大采購量，換取較低的采購價。

05 藥品談判的三點注意

現在的藥品談判，應當適用《中華人民共和國合同法》（以下簡稱《合同法》），同時注意以下幾點。

一是依法簽訂采購合同。《合同法》第十二條規定了合同的內容：“合同的內容由當事人約定，一般包括以下條款： (一)當事人的名稱或者姓名和住所； (二)標的；(三)數量； (四)質量； (五)價款或者報酬； (六)履行期限、地點和方式；(七)違約責任； (八)解決爭議的方法。當事人可以參照各類合同的示范文本訂立合同?！?/span>

避免：內容不全，留下隱患。

二是談判過程要合法。《合同法》第十三條規定：“當事人訂立合同，采取要約、承諾方式。” 第十四條規定：“要約是希望和他人訂立合同的意思表示，該意思表示應當符合下列規定： (一)內容具體確定； (二)表明經受要約人承諾，要約人即受該意思表示約束?！币s人即提出意見的一方，承諾人即接受意見的一方。談判雙方都可以是提出意見和接受意見的一方，都可以是要約人和承諾人。這就是討價還價、表明理由。

避免：只講要求和結論，不講理由；只由一方提要求和理由，另一方不提要求和理由。

三是依合同履行義務。《合同法》第六十條規定：“當事人應當按照約定全面履行自己的義務。當事人應當遵循誠實信用原則，根據合同的性質、目的和交易習慣履行通知、協助、保密等義務?！?/span>

避免：不按照合同規定全面履行義務。

總之，藥品集中帶量采購中，其帶量招投標，是以誠信來取得藥品采購的順利完成；其帶量談判，是以科學來取得藥品采購的順利完成。這兩者的依法實施，可以確保兩者發揮盡可能大的作用，也為其他不同的采購方式，做出了樣板。