Medtronic Inc.對離心泵血液控制監測系統Extracorporeal Blood Pumping Console主動召回
發布日期：2022-03-28 閱讀次數：11439 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在備用組件與原裝組件電壓輸入最大值差異導致主機系統控制器模塊的電壓規格不足。另外，系統控制器模塊中的瞬態電壓尖峰會引起DC-DC轉換器和D88二極管故障的問題。生產商Medtronic Inc.對離心泵血液控制監測系統Extracorporeal Blood Pumping Console（注冊證號：國械注進20193101601）主動召回。召回級別為一級。
