加強(qiáng)智慧監(jiān)管 提升監(jiān)管能力
發(fā)布日期:2022-03-25 閱讀次數(shù):11208 來源:國家藥品監(jiān)督管理局
摘要:
《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》提出,實施智慧監(jiān)管工程。一是加強(qiáng)國家藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用,整合相關(guān)單位數(shù)據(jù)資源,提升藥品安全全生命周期數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險研判、信息共享能力;二是加強(qiáng)國家藥品追溯協(xié)同服務(wù)及監(jiān)管,優(yōu)先進(jìn)行疫苗、國家組織藥品集采中選品種等追溯碼編碼規(guī)則備案和追溯信息采集;三是健全藥品、醫(yī)療器械和化妝品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,省級藥監(jiān)部門建立健全本地監(jiān)管對象基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫并動態(tài)更新,建立藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人(備案人)和生產(chǎn)企業(yè)信用記錄。
加強(qiáng)智慧監(jiān)管,提升監(jiān)管能力!