醫(yī)保局公布重點(diǎn)監(jiān)控目錄，一批大品種納入
發(fā)布日期：2022-02-11 閱讀次數(shù)：11351 來源：賽柏藍(lán)
摘要：
醫(yī)改明星省份福建再次發(fā)布醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，注射用奧美拉唑鈉、復(fù)方骨肽注射液等9個(gè)大品種在列。醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單來襲2月8日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布第三批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品和重點(diǎn)關(guān)注藥品清單的通知》，要求相關(guān)單位加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控、重點(diǎn)關(guān)注藥品管理。第三批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單共納入9個(gè)品種，醫(yī)保重點(diǎn)關(guān)注藥品清單則囊括了21個(gè)品種——與此前兩批重點(diǎn)監(jiān)控、重點(diǎn)關(guān)注藥品清單相比，數(shù)量明顯縮減。據(jù)統(tǒng)計(jì)，第二批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單涉及丁苯酞軟膠囊、復(fù)方丹參滴丸等10個(gè)大品種，第二批醫(yī)保重點(diǎn)關(guān)注藥品納入品種的數(shù)量高達(dá)59個(gè)，包含康艾注射液、康萊特注射液、血必凈注射液等中藥注射劑和依達(dá)拉奉氯化鈉注射液、利伐沙班片、甲磺酸奧希替尼片等化藥大品種。第一批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單納入的品種也是10個(gè)，低分子肝素鈉注射液等在列，第一批醫(yī)保重點(diǎn)關(guān)注藥品清單覆蓋44個(gè)大品種，如門冬胰島素30注射液、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用曲妥珠單抗、纈沙坦氨氯地平片 (I)、利伐沙班片等。今日，一位醫(yī)藥行業(yè)資深人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，從第一批到第三批，福建醫(yī)保重點(diǎn)關(guān)注藥品清單的數(shù)量明顯減少與國家?guī)Я坎少彽某B(tài)化開展有關(guān)——分析第一批醫(yī)保重點(diǎn)關(guān)注藥品清單的44個(gè)品種不難發(fā)現(xiàn)，多數(shù)都是跨國藥企的原研產(chǎn)品。根據(jù)2019年4月2日福建醫(yī)保局發(fā)布的《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）——這是確立福建醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控制度的最重要文件，原則上國家?guī)Я坎少徦幤吩诓少徶芷趦?nèi)不納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。從2018年12月至今，國家集采針對(duì)化藥開展了五批，共218個(gè)品種中選，第七批國家組織藥品集采又納入奧美拉唑注射劑等58個(gè)化藥，第六批胰島素專項(xiàng)探索性集采16個(gè)胰島素品種。伴隨著國采將臨床常用的、占據(jù)醫(yī)保資金較多的、過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)滿3家的品種納入集采，福建醫(yī)保重點(diǎn)關(guān)注藥品清單的不少原研品種已經(jīng)被國采，如丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、紫杉醇注射液、阿托伐他汀鈣片、利伐沙班片、纈沙坦氨氯地平片 (I)等。原研品種在福建省逐漸擺脫重點(diǎn)關(guān)注的原因包括：一、因符合國采要求被納入帶量采購；二隨著仿制藥替代效應(yīng)的顯現(xiàn)，不少未中標(biāo)原研品種在公立醫(yī)院的銷量已經(jīng)跌落。確實(shí)，福建醫(yī)保局在昨日的通知中指出，原屬于第二批重點(diǎn)監(jiān)控、重點(diǎn)關(guān)注清單中的藥品，除被列入第三批重點(diǎn)監(jiān)控、重點(diǎn)關(guān)注清單藥品外，其他藥品不再執(zhí)行重點(diǎn)監(jiān)控和重點(diǎn)關(guān)注。哪些藥品是醫(yī)保監(jiān)控重點(diǎn)？福建省開展醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品監(jiān)管主要是為了控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，加強(qiáng)合理用藥。根據(jù)上述《通知》，符合下面6種情形的藥品納入重點(diǎn)監(jiān)控評(píng)估范圍：1.月均發(fā)貨金額超過500萬元的藥品（按全省數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，下同）；3.月均發(fā)貨金額超過200萬，且環(huán)比增長(zhǎng)30%以上的藥品；4.非疾病治療必需、臨床療效證據(jù)不充分、未獲得權(quán)威疾病診療指南推薦或未納入臨床路徑表單、不具備藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)的藥品；5.通過履約監(jiān)測(cè)、醫(yī)?；吮O(jiān)管、舉報(bào)投訴發(fā)現(xiàn)存在銷售、使用異常的藥品；6.需要納入重點(diǎn)監(jiān)控的其他藥品。具體到日常監(jiān)測(cè)層面，福建省藥采中心和省醫(yī)保中心在對(duì)省級(jí)采購平臺(tái)上的交易數(shù)據(jù)、藥物作用機(jī)理與臨床應(yīng)用、日常履約監(jiān)測(cè)、醫(yī)保稽核監(jiān)管、舉報(bào)投訴情況等進(jìn)行綜合分析基礎(chǔ)上：重點(diǎn)對(duì)屬于抗菌藥物、中藥注射劑、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品、無特殊原因使用量快速增長(zhǎng)的藥品以及其他價(jià)格高、用量大的藥品進(jìn)行評(píng)估，提出擬納入重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單報(bào)省醫(yī)保局研究確定。福建對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上每半年調(diào)整一次——據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，福建第一批重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單發(fā)布于2020年7月31日，第二批發(fā)布于2021年3月30日，相隔的時(shí)間基本在半年以上。福建同步建立了重點(diǎn)監(jiān)控藥品采購使用異常預(yù)警制度——按月對(duì)納入重點(diǎn)監(jiān)控清單的藥品采購、使用金額、排名、增長(zhǎng)情況等進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析。針對(duì)納入重點(diǎn)監(jiān)控清單的藥品，生產(chǎn)、配送企業(yè)需做出情況說明，使用占比較高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)被進(jìn)行使用異常預(yù)警通報(bào)。如果月發(fā)貨金額超過500萬元，生產(chǎn)企業(yè)從次月起需按規(guī)定調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)，并相應(yīng)調(diào)整最高銷售限價(jià)及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)低的掛網(wǎng)價(jià)不再回調(diào)。如果針對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品的采購使用異常整改不力或拒絕整改的，企業(yè)可能面臨暫停相關(guān)藥品貨款支付、暫停掛網(wǎng)、撤銷掛網(wǎng)等處理。具體到臨床使用端，福建還會(huì)按有關(guān)規(guī)定和醫(yī)療服務(wù)協(xié)議從嚴(yán)處理存在不合理用藥情形的醫(yī)師和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如予以約談、通報(bào)、暫停醫(yī)保處方權(quán)等。控費(fèi)是醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控核心訴求一位不便具名的行業(yè)權(quán)威專家對(duì)賽柏藍(lán)表示，和國家衛(wèi)健委發(fā)布的重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄不同的地方是：一、福建版醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控和國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄完全獨(dú)立；二、標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)單，銷售額是核心指標(biāo)；三、無禁忌，中藥西藥均納入；四、目的主要是控費(fèi)。賽柏藍(lán)特約撰稿專家易老師也指出，醫(yī)保局的重點(diǎn)監(jiān)控以價(jià)格和控費(fèi)為主，衛(wèi)健委的重點(diǎn)是臨床使用、不良反應(yīng)等。根據(jù)2021年9月3日，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》，納入目錄管理的藥品以“臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品為主，包含輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等。此外，國家版重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄調(diào)整周期也不一樣，原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)。一版國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的出臺(tái)需要經(jīng)過啟動(dòng)調(diào)整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結(jié)果4個(gè)階段。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在上報(bào)藥品時(shí)會(huì)考慮臨床不合理使用現(xiàn)狀、使用金額、臨床價(jià)值等綜合因素。最終，國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄的限制主要來自于臨床端——對(duì)納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的公示、反饋及利用；對(duì)用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報(bào)、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。基于國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，各級(jí)還會(huì)陸續(xù)發(fā)布省級(jí)、市級(jí)、醫(yī)院級(jí)的重點(diǎn)監(jiān)控目錄。上述專家進(jìn)一步指出，福建醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)單釋放給廠家和藥商的信息也很明確，醫(yī)藥企業(yè)在福建市場(chǎng)的壓力不小，不過這種重點(diǎn)監(jiān)控的形式不太可能推廣到全國。就福建重點(diǎn)監(jiān)控，今日一位藥企高管也對(duì)賽柏藍(lán)指出，從福建重點(diǎn)監(jiān)控和重點(diǎn)關(guān)注的清單來看，重點(diǎn)監(jiān)控清單上的品種也存在臨床過度使用的可能性，至于重點(diǎn)關(guān)注清單的不少原研產(chǎn)品，有臨床上的需求，但不是每位患者必須要用。重點(diǎn)監(jiān)控高壓線之下，清單外企業(yè)還要做好風(fēng)險(xiǎn)防范工作，控制價(jià)格和用量（尤其是類似產(chǎn)品），以避免進(jìn)入監(jiān)控和關(guān)注清單。
