加快審評審批體系建設 持續深化審評審批制度改革

發布日期：2022-02-09 閱讀次數：11453 來源：國家藥品監督管理局

摘要：

  《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》明確提出，加快審評審批體系建設：
  一是探索創新藥品、醫療器械和化妝品注冊技術指導原則制修訂與產品研發同步，新制修訂藥品指導原則300個、醫療器械指導原則180個、化妝品指導原則50個。
  二是實現化妝品審評獨立內審，建立并完善化妝品技術審評質量管理體系，制訂新原料安全評價技術指南，初步建立安全評價數據庫，實現電子化申報審評。
  三是加強創新產品審評能力，能夠同步審評審批全球創新藥物和醫療器械，支持境外新藥和醫療器械在境內同步上市。
  支持創新研發，加快審評審批體系建設，持續深化審評審批制度改革。