藥監政策速覽：實施藥品安全全過程監管

發布日期：2022-01-21 閱讀次數：11618 來源：國家藥品監督管理局

摘要：

  《“十四五” 國家藥品安全及促進高質量發展規劃》明確，嚴格研制環節、生產環節、經營使用環節、網絡銷售行為監管，嚴格監督執法，實施藥品安全全過程監管。實施藥品安全風險排查行動計劃。

  藥品方面，開展對國家組織集采中選品種、國家基本藥物制劑品種、通過仿制藥一致性評價品種的生產環節全覆蓋抽檢，加大對醫保目錄產品、兒童用藥等品種的抽檢力度，對疫苗、血液制品生產企業開展全覆蓋巡查檢查。

  醫療器械方面，組織對無菌和植入性醫療器械生產企業全項目檢查，加強對國家組織集采中選產品高值耗材的監督檢查。

  化妝品方面，對祛斑美白、兒童化妝品等品種持續開展風險監測，對兒童化妝品生產企業、電商平臺經營者開展全覆蓋監督檢查。