注射醫療美容醫療器械消費風險提示

發布日期：2021-12-03 閱讀次數：11584 來源：國家藥品監督管理局

摘要：

  醫療美容不同于生活美容。按照衛生行政管理有關規定，“醫療美容，是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑”。 美容醫療機構，是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構。美容醫療機構須取得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。

  我國已批準上市的注射用交聯透明質酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑等整形用注射填充物類醫療器械，在使用過程中需要通過注射針等醫療器械注射到真皮層或皮下組織。與整形用注射填充物類醫療器械配合使用的注射針，也應當在我國取得醫療器械注冊證。注射針具有創傷性和侵入性，若操作失誤或者不規范將造成一定的傷害后果。按照有關規定，相關注射必須在有資質的美容醫療機構內，由具有從事相關臨床學科工作經歷的執業醫師操作，并嚴格按照醫療器械說明書進行使用。

  對于可用于醫療美容的醫療器械，世界主要國家和地區均實行嚴格管理。建議消費者不要自行購買和使用可用于醫療美容的醫療器械，以免不當使用造成傷害后果。消費者在選擇使用可用于醫療美容的醫療器械時，應當事先與美容醫療機構的專業醫生進行充分溝通，對醫療美容的預期效果和可能發生的風險充分了解并合理評估后，理性選擇醫療美容。