國采藥品協(xié)議期滿后均應(yīng)繼續(xù)開展集采

發(fā)布日期：2021-11-05 閱讀次數(shù)：10868 來源：中國醫(yī)藥報

摘要：

11月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求以省（自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）或省際聯(lián)盟為單位，依法合規(guī)，平穩(wěn)開展接續(xù)工作，引導(dǎo)社會形成長期穩(wěn)定預(yù)期。《通知》指出，原則上所有國家組織集采藥品協(xié)議期滿后均應(yīng)繼續(xù)開展集中帶量采購，不得“只議價、不帶量”；上一輪集采時差額中選的品種，原則上在穩(wěn)定價格水平和臨床用藥的基礎(chǔ)上開展詢價，詢價上限為上一輪全國最高中選價；把信用評價和履約情況融入接續(xù)規(guī)則各個主要環(huán)節(jié)中，使其在企業(yè)申報資格、中選資格、中選順位、供應(yīng)地區(qū)選擇中發(fā)揮實(shí)質(zhì)性作用。

《通知》強(qiáng)調(diào)，堅(jiān)持帶量采購。原則上所有國家組織集采藥品協(xié)議期滿后均應(yīng)繼續(xù)開展集中帶量采購，原研藥、參比制劑、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品上市許可持有人均可參加。醫(yī)保部門匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的需求總量，結(jié)合帶量比例確定約定采購量，原則上不少于上一年度約定采購量。《通知》指出，應(yīng)事先明確約定采購量分配規(guī)則，確保將約定采購量分配到每家中選企業(yè)和每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

《通知》明確，分類開展接續(xù)，通過詢價、競價、綜合評價等方式確定中選企業(yè)和中選價格。對上一輪集采時差額中選的品種，所在省上一輪中選價格不高于全國最低中選價1.5倍的，以所在省上一輪中選價格為基線向所有符合條件的企業(yè)開展詢價；所在省上一輪中選價格高于全國最低中選價1.5倍的，以不高于全國最低中選價1.5倍為基線向所有符合條件的企業(yè)開展詢價。詢價上限為上一輪全國最高中選價。對詢價未成功，或者上一輪集采時等額產(chǎn)生中選結(jié)果，或者當(dāng)前市場中已有非中選產(chǎn)品實(shí)際銷售價明顯低于上一輪集采本省最低中選價且有實(shí)際供應(yīng)的，可通過競價方式重新產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。

《通知》要求，強(qiáng)化信用和履約評價。相關(guān)內(nèi)容表示，采用綜合評價方式確定中選企業(yè)的，各省（區(qū)、市）應(yīng)將企業(yè)的信用評價和履約情況納入綜合評價因素，并給予較高的權(quán)重。暫未采用綜合評價的，應(yīng)將醫(yī)藥價格和招采信用評價情況作為企業(yè)入圍的重要條件之一，同等情況下，信用評價較好的企業(yè)優(yōu)先中選。上一輪已中選企業(yè)，如綜合評價結(jié)果或信用、履約情況較好，可在接續(xù)工作中優(yōu)先考慮；如信用、履約情況較差，在接續(xù)規(guī)則中應(yīng)予以懲戒。申報企業(yè)如被國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室列入“違規(guī)名單”或被所在省認(rèn)定為不同程度失信的，可按規(guī)定采取中選順位后移、降低帶量比例、減少供應(yīng)地區(qū)等處置措施，直至?xí)和Ｆ鋮⒓咏永m(xù)的資格。

此外，《通知》要求完善配套政策、加強(qiáng)履約監(jiān)督，包括繼續(xù)落實(shí)好醫(yī)保基金預(yù)付、完善集采品種掛網(wǎng)規(guī)則、建立健全中選藥品信息化追溯體系等。