國家衛健委：Gamma株和Delta株滅活疫苗臨床前研究已完成

發布日期：2021-09-08 閱讀次數：12031 來源：搜狐醫藥

摘要：

9月7日，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，介紹進一步做好疫情防控和疫苗接種有關情況。會上，科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛生健康委科技發展中心主任鄭忠偉介紹，我國的疫苗研發單位已經開展了Gamma株和Delta株的滅活疫苗研究，目前臨床前研究已經完成，部分單位已經向藥品審評中心提交了臨床試驗的申報資料。

此外，還開展了針對不同變異株的廣譜或多價重組蛋白疫苗的研究，部分單位也已經向藥品審評中心滾動提交臨床試驗的申報資料；開展了針對Beta株、Delta株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗的研發工作，部分單位也已經完成了動物有效性和安全性的實驗，正在準備申報臨床試驗。

鄭忠偉表示，一系列的研究工作正按照臨床前研究、臨床研究的程序來開展。同時，我國有關機構也已經開展了針對變異株疫苗審評審批指導原則的制定工作，為審評審批做了一些基礎性安排。有了這些準備，即使將來萬一發生了病毒嚴重變異，完全逃脫目前生產的疫苗的預防作用，我們也能夠迅速研發并規模化生產新的疫苗，從而做到有備無患。

針對滅活疫苗針對德爾塔變異株保護力的研究情況，鄭忠偉也做出了相應說明。

首先，任何疫苗對傳染病的保護效果都不可能做到100%，對于目前正在全球范圍內大規模使用的各類新冠疫苗也是一樣的。

其次，接種疫苗后，隨著時間的延長，中和抗體的水平會逐漸下降，這是疫苗接種的常態。但是，免疫記憶會長時間的存在。也就是說，全程接種疫苗后，人體的免疫系統會記住病毒這個敵人，一旦真的發生了感染病毒的情況，即使中和抗體的水平較原來已經明顯下降了，人體也可以在短時間內產生大量的抗體，將病毒迅速清除，從而降低再傳染給其他人的風險，而且還能有效地防止病情往重癥或者危重癥變化。

第三，我國生產的新冠病毒疫苗當前主要是滅活疫苗，已經在全球范圍內開展了較大規模人群的接種，在國內已經開展了20億劑次的接種，也提供了很多真實世界的研究數據，結果表明，無論是國內還是國外使用的疫苗，均對預防感染有一定效果。對感染后的再傳播有明確效果，對預防重癥和死亡有顯著效果，即便是在當下，病毒變異株，特別是德爾塔株廣泛流行的情況下也是如此。

鄭忠偉呼吁，大家應該加快推進疫苗的接種，做到應接盡接，這樣才能做到有效降低感染和感染后再傳播的風險，特別是顯著降低重癥和死亡的風險，實現對大眾健康的保護。