國(guó)家藥監(jiān)局通告18批次藥品不符合規(guī)定

發(fā)布日期：2021-08-11 閱讀次數(shù)：14784 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

摘要：

  8月10日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于18批次藥品不符合規(guī)定的通告。全文如下。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于18批次藥品不符合規(guī)定的通告（2021年第59號(hào)）

  經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的止咳桃花散等18批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

  一、經(jīng)黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為內(nèi)蒙古凱蒙藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方鋁酸鉍片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異。

  經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為武漢東信醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次鹽酸特拉唑嗪片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度。

  經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次川貝清肺糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。

  經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司生產(chǎn)的2批次止咳桃花散不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。

  經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)（麩炒蒼術(shù)）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、鑒別、總灰分和含量測(cè)定。

  經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河南華夏藥材有限公司、湖南柳城中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為雜質(zhì)；標(biāo)示為湖南華夏湘眾藥業(yè)飲片有限公司、遵義市銀花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

  經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為遼寧福順堂藥業(yè)有限公司、安徽惠豐國(guó)藥有限公司、湖北時(shí)安飲片藥業(yè)有限公司、陽(yáng)春八方中藥飲片有限公司、廣西達(dá)紅藥業(yè)有限公司、四川省泓圃藥業(yè)有限公司、貴州中恒中藥有限責(zé)任公司、陜西鐸耀中藥飲片有限公司生產(chǎn)的8批次桑葉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

  二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

  三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

  特此通告。

  附件：1.18批次不符合規(guī)定藥品名單

  2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)

  國(guó)家藥監(jiān)局

  2021年8月2日