伊仕生物：努力成為家庭生殖健康檢測領域的領導者

發布日期：2021-07-14 閱讀次數：13363 來源：

摘要：

南通伊仕生物技術股份有限公司（以下稱：伊仕生物）是集生物原料開發、診斷試劑制造、國內外貿易于一體的綜合性生物技術公司，是江蘇省高新技術企業。公司位于江蘇省南通經濟技術開發區，毗鄰中國上海。北京科衛臨床診斷試劑有限公司、南通伊仕檢測設備有限公司為伊士生物的全資子公司。據悉，2013年底伊仕生物和意大利Adaltis Inc.共同發起成立亞特斯中國有限公司，為中國消費者提供生化、磁微粒免疫試劑等多品種線的進口診斷試劑產品服務。

以創新服務打造健康優質生活

記者了解到，伊仕生物設立了企業研究院，分設小分子偶聯，單抗制備，重組工程菌株構建與表達，多平臺診斷試劑研發，儀器開發與制造等多個部門。與東南大學合作成立納米抗體工程中心，建設江蘇省納米抗體工程技術研究中心，設立博士后科研工作站,涉及診斷和抗體藥物開發等領域。

經過多年發展，伊仕生物集團企業產品服務廣泛，已覆蓋家庭檢測、公安系統、食品藥品安全和臨床診斷領域，迄今獲得百余項國家藥品和醫療器械注冊證書，七項產品通過或正在美國FDA注冊，三十余項產品通過或正在進行歐盟CE認證注冊。在發展中，伊仕生物不斷加強質量體系建設，從原輔材料采購進廠到成品出廠，均建立了一整套完善產品質量控制體系，確保產品的安全使用。伊仕生物迄今已通過ISO9001， ISO14001，OSHAS18001，TüV、SüD的ISO13485 CMDR體系認證，子公司北京科衛臨床診斷試劑有限公司通過了國家藥品GMP質量體系認證。

伊仕生物相關負責人告訴記者，“做好產品，創新服務”是公司永遠的追求；攜手合作伙伴、共同發展事業是公司的核心理念；而公司發展的目標是進入體外診斷試劑行業第一梯度，成為具備國際影響力的診斷產品綜合服務商，通過不斷奉獻新的診斷科技產品為人類的健康優質生活服務。據悉，公司于2002年創立了伊健仕品牌，從最初的為育齡女性服務到目前服務范圍擴大至生殖優生、產前篩查、性病檢測、肝炎檢測、腫瘤標志物檢測、毒品檢測等服務。

以技術創新助力行業發展

2020年，南通伊仕生物技術股份有限公司生產車間內，一臺臺自主研發的全自動化設備馬力全開，零星的幾個工作人員身穿潔凈防護服，只需動動手指操作控制面板。分切、組裝、入袋包裝、批號打碼……一個個小小的試劑板從這里誕生，被運往世界各地，日產量約170萬人份。作為江蘇省高新技術企業，科技創新一直是伊仕生物壯大發展的核心與靈魂。2013年4月，公司成立伊仕生物研究院，設江蘇省納米抗體工程技術研究中心、博士后科研工作站，涉及診斷和抗體藥物開發等領域。同時，公司擁有早孕多功能檢測試劑、LH定量檢測系統、雙通道全自動定量檢測儀等各類國家發明專利13項，實用新型專利12項,在審發發明專利數10項，每年的研發投入占銷售額的8%-10%。公司負責人歐衛軍告訴記者，2003年SARS爆發時，公司便開始了相關試劑盒的研發，而這次在抗擊新冠肺炎疫情的過程中，在原有經驗的基礎上，南通伊仕成功研發生產出了新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯合檢測試劑盒、新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒。2020年3月初，一系列產品通過了歐盟CE認證，開始陸續量產，目前已有約2億人份試劑銷往巴西、歐洲、英國、意大利等地。
    “新型冠狀病毒快速檢測試劑突破了現有核酸檢測方法對人員及場所的限制，不需要借助專用儀器設備，直接顯色肉眼就可以判斷結果，檢測用時短，方便快捷。新型冠狀病毒抗體檢測試劑可以檢測全血、血清、血漿，新型冠狀病毒抗體檢測試劑可以檢測鼻、咽拭子等多種樣本。”在企業產品展覽室，歐衛軍拿起產品介紹：“目前國外需求量以新冠抗原檢查試劑為主，伊仕產品10分鐘就能出結果，這一手段有利于病毒感染診斷和排除可疑病例，檢測結果和核酸檢測的高度一致，對防止病毒傳播有重大意義。”
    與此同時，伊仕生物在家庭生殖健康檢測領域頗有建樹，用于家庭檢測先兆性流產的專利產品早孕多功能檢測試劑等已投放市場，孕周檢測試劑等系列創新產品也將于明年投入市場。作為中國禁毒基金會理事單位，企業還積極履行社會責任，全國范圍內參與毒品檢測工作，捐贈相關試劑，為中國禁毒事業貢獻一份力量。

“正在生產的是供給歐盟一個國家供應的2000萬人份新冠抗原檢測試劑，今年的凈利潤目標是超過16億元，正在推動企業在科創板上市。”談到企業發展藍圖，歐衛軍信心滿滿：努力成為家庭生殖健康檢測領域的領導者；中國禁毒事業的主要參與者；在臨床的快速免疫檢測、分子診斷等方面具有重要影響力的綜合服務商。