本報北京訊 日前，由國家藥監局藥品監管司主辦、國家藥監局高級研修學院承辦的面向新冠病毒疫苗生產企業派駐檢查員的高級研修班開課，旨在提升疫苗生產檢查環節的專業技術水平，提高派駐檢查員業務能力，強化新冠病毒疫苗質量監管。

本次研修班開班儀式由國家藥監局高級研修學院主要負責人主持，藥品監管司主要負責人出席并講話，人力資源和社會保障部有關同志致辭。

研修班為期5天，來自國家藥監局藥品注冊司、藥品監管司，中國食品藥品檢定研究院，國家藥監局藥品審評中心，國家藥監局食品藥品審核查驗中心相關人員就批簽發抽樣、派駐檢查要點、新冠病毒疫苗生產工藝和質量工作要點、上市后變更管理等進行系統講解。本次研修班除采取專家面授、疫苗企業派駐檢查經驗交流分享等授課方式外，還有現場實訓。新冠病毒疫苗生產企業（含受委托分裝企業）派駐檢查員及北京、天津、湖北等省級藥監局負責相關工作的業務骨干參加學習。

研修班強調，派駐檢查工作要高度重視歷次督查檢查發現的共性問題，采取“一企一策”“因需施策”方式，緊盯關鍵參數、關鍵工序和關鍵過程，強化風險隱患排查和分析研判，督促企業切實落實主體責任。 （閆若瑜）