杭州啟明醫(yī)療器械有限公司

發(fā)布日期：2020-06-19 閱讀次數(shù)：2524 來(lái)源：中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)網(wǎng)

摘要：杭州啟明醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱啟明醫(yī)療)， 成立于2009年，位于杭州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(濱江)。公司致力于結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)治療技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，通過提供“中國(guó)有，世界無(wú)”的產(chǎn)品和專業(yè)的學(xué)術(shù)服務(wù)，為人類健康事業(yè)，特別是心血管病領(lǐng)域的持續(xù)健康發(fā)展，做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。經(jīng)過近十年的發(fā)展，擁有多項(xiàng)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外空白產(chǎn)品的啟明醫(yī)療，已成為行業(yè)發(fā)展的標(biāo)桿企業(yè)。 啟明醫(yī)療立足杭州，胸懷世

杭州啟明醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱啟明醫(yī)療)， 成立于2009年，位于杭州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(濱江)。公司致力于結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)治療技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，通過提供“中國(guó)有，世界無(wú)”的產(chǎn)品和專業(yè)的學(xué)術(shù)服務(wù)，為人類健康事業(yè)，特別是心血管病領(lǐng)域的持續(xù)健康發(fā)展，做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。經(jīng)過近十年的發(fā)展，擁有多項(xiàng)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外空白產(chǎn)品的啟明醫(yī)療，已成為行業(yè)發(fā)展的標(biāo)桿企業(yè)。 

啟明醫(yī)療立足杭州，胸懷世界，瞄準(zhǔn)全球臨床難題。研發(fā)團(tuán)隊(duì)分布在美國(guó)加州和中國(guó)杭州，采用雙引擎驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新的模式，公司擁有多學(xué)科交叉結(jié)合的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，有著豐富的心血管臟介入器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。此外，啟明醫(yī)療管理團(tuán)隊(duì)是中國(guó)心血管醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域最早一批參與并獲得豐碩成果的開拓者，以高瞻遠(yuǎn)矚的眼光，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)始終走在創(chuàng)新最前沿。

啟明醫(yī)療深耕心血管介入器械領(lǐng)域，苦練內(nèi)功，先后承擔(dān)了國(guó)際及省市多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，其中高質(zhì)量的完成了“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃，作為牽頭單位承擔(dān)了“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，并獲得了“第三屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)組第一名”等多項(xiàng)榮譽(yù)。公司始終重視在全球范圍內(nèi)的專利布局，專利覆蓋多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，絕對(duì)稱得上是一個(gè)專利密集型企業(yè)。

器械研發(fā)必須與臨床使用相結(jié)合，啟明醫(yī)療積極推進(jìn)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”的深度聯(lián)合，與全球相關(guān)領(lǐng)域頂級(jí)專家開展多層次合作。公司也與歐美一流的心血管中心合作開發(fā)顛覆性的技術(shù)，進(jìn)入國(guó)際化的技術(shù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行列。憑借創(chuàng)新產(chǎn)品，啟明醫(yī)療精彩亮相國(guó)內(nèi)外重量級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議，并與全球領(lǐng)導(dǎo)性學(xué)術(shù)組織積極開展合作，為經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜治療技術(shù)的發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。這些活動(dòng)的參與，增加了啟明醫(yī)療在行業(yè)的聲音，也提升了“中國(guó)智造”在全球范圍內(nèi)的聲譽(yù)。

啟明醫(yī)療業(yè)已擁有兩個(gè)全球第一，即：全球第一款預(yù)裝載“干膜”介入瓣膜系統(tǒng)，以及全球第一款介入自膨脹肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)。擁有五個(gè)中國(guó)第一，即：第一個(gè)獲得中國(guó)CFDA批準(zhǔn)的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜產(chǎn)品，第一個(gè)開始并完成中國(guó)CFDA注冊(cè)臨床研究，第一批獲得CFDA創(chuàng)新通道支持的心血管器械產(chǎn)品，第一個(gè)在歐洲進(jìn)行介入瓣膜系統(tǒng)人體臨床植入的中國(guó)公司，以及第一個(gè)在中國(guó)獲準(zhǔn)設(shè)立心臟瓣膜重點(diǎn)研究院。啟明醫(yī)療的1里程碑式的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品：VenusA-Valve經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)已于2017年4月25日，獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA )批準(zhǔn)，也是中國(guó)首個(gè)獲批的介入主動(dòng)脈瓣膜。標(biāo)志著經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)在中國(guó)正式商業(yè)化開展。這對(duì)中國(guó)上百萬(wàn)的患者而言，是巨大的福音。作為研發(fā)并生產(chǎn)了中國(guó)第一個(gè)取得上市許可的經(jīng)導(dǎo)管介入類瓣膜產(chǎn)品的企業(yè)，啟明醫(yī)療是行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)者，肩負(fù)著推動(dòng)中國(guó)介入瓣膜事業(yè)向著健康、規(guī)范、全球化方向發(fā)展并向，以及向全世界展示中國(guó)企業(yè)“中國(guó)智造”形象的責(zé)任。截止2018年5月，植入量已經(jīng)超過1000例。植入范圍涵蓋全球20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并在中國(guó)約有24個(gè)省市自治區(qū)的62家醫(yī)院開展了相關(guān)手術(shù)。除此之外，啟明醫(yī)療針對(duì)每一例植入產(chǎn)品均進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)5年的追蹤隨訪。這些數(shù)字，代表著中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜產(chǎn)品發(fā)展之路，更代表著中國(guó)智造成為全球首創(chuàng)并領(lǐng)跑的全過程。

在深耕經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新的同時(shí)，啟明醫(yī)療更聚焦在TAVR 手術(shù)整體管理上的布局，目前已經(jīng)成為全球經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換領(lǐng)域唯一能夠提供‘腦保護(hù)－球囊－瓣膜’整體治療方案的供應(yīng)商。同時(shí)，啟明醫(yī)療已經(jīng)開展了二尖瓣和三尖瓣置換產(chǎn)品的研發(fā)工作，相關(guān)臨床試驗(yàn)將在2019年第一季度展開。同時(shí)啟明醫(yī)療的全球性多中心臨床試驗(yàn)也將在2019年開展，這將成為結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域的一個(gè)新里程碑。啟明醫(yī)療通過收購(gòu)與投資早期的歐美創(chuàng)新技術(shù)初步完成導(dǎo)管瓣膜領(lǐng)域的全產(chǎn)品線的布局。

在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，啟明醫(yī)療的瓣膜產(chǎn)品將成為心血管疾病微創(chuàng)介入領(lǐng)域最具創(chuàng)新和典范的產(chǎn)品。不僅作為心臟瓣膜領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，不斷開發(fā)新的產(chǎn)品和技術(shù)，造福全球患者，更希望能夠?yàn)槲覈?guó)創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供有力借鑒。

啟明醫(yī)療相信，科學(xué)成就創(chuàng)新之美，也將一如既往以挽救病人生命、治愈嚴(yán)重的心血管疾病為己任，砥礪前行。