14種兒童感冒藥說明書修訂
發布日期：2021-04-27 閱讀次數：10724 來源：中國醫藥報
摘要：
本報北京訊?（記者落楠）?4月23日，國家藥品監督管理局發布公告，對氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品說明書增加警示語，不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用，并修訂【注意事項】項。記者發現，這14個品種藥品均為兒童感冒藥，多為非處方藥。
這14個品種藥品分別為氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小兒氨酚烷胺顆粒、氨酚偽麻那敏咀嚼片、小兒復方氨酚烷胺片、小兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童復方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）、小兒氨酚那敏片、小兒氨酚黃那敏片、小兒氨酚黃那敏顆粒。
藥品說明書修訂要求明確，增加警示語“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用。”【注意事項】項增加“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用。”“應嚴格按照藥品說明書用法用量使用，避免用藥過量。”同時，將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥”。
公告提及的14個品種藥品涉及諸多藥企。記者在國家藥監局網站檢索發現，僅小兒氨酚黃那敏顆粒就有254條批準文號相關記錄，涉及華潤三九(黃石)藥業、神威藥業集團、哈藥集團制藥六廠等企業。
