14種兒童感冒藥說(shuō)明書修訂

發(fā)布日期：2021-04-27 閱讀次數(shù)：10762 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

摘要：

本報(bào)北京訊?（記者落楠）?4月23日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，對(duì)氨酚麻美口服溶液等14個(gè)品種藥品說(shuō)明書增加警示語(yǔ)，不建議家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用，并修訂【注意事項(xiàng)】項(xiàng)。記者發(fā)現(xiàn)，這14個(gè)品種藥品均為兒童感冒藥，多為非處方藥。

這14個(gè)品種藥品分別為氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小兒氨酚烷胺顆粒、氨酚偽麻那敏咀嚼片、小兒復(fù)方氨酚烷胺片、小兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童復(fù)方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）、小兒氨酚那敏片、小兒氨酚黃那敏片、小兒氨酚黃那敏顆粒。

藥品說(shuō)明書修訂要求明確，增加警示語(yǔ)“不建議家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用。”【注意事項(xiàng)】項(xiàng)增加“不建議家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用。”“應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書用法用量使用，避免用藥過(guò)量。”同時(shí)，將“不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應(yīng)避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥”。

公告提及的14個(gè)品種藥品涉及諸多藥企。記者在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站檢索發(fā)現(xiàn)，僅小兒氨酚黃那敏顆粒就有254條批準(zhǔn)文號(hào)相關(guān)記錄，涉及華潤(rùn)三九(黃石)藥業(yè)、神威藥業(yè)集團(tuán)、哈藥集團(tuán)制藥六廠等企業(yè)。