讓智慧監(jiān)管更加便政便企便民

發(fā)布日期：2021-04-12 閱讀次數(shù)：10804 來源：中國醫(yī)藥報

摘要：

根據(jù)新冠肺炎疫情防控需要，很多地方藥監(jiān)部門為零售藥店銷售退熱、止咳類藥品建立了網(wǎng)上登記報告系統(tǒng)，充分利用大數(shù)據(jù)優(yōu)勢，積極開展新冠肺炎疫情防控藥品流通數(shù)據(jù)分析，為疫情防控和監(jiān)管工作提供精準數(shù)據(jù)支撐。這是智慧監(jiān)管在實際工作中的有效應(yīng)用。

國家藥品監(jiān)督管理局于2019年5月印發(fā)《關(guān)于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》。近兩年來，全系統(tǒng)智慧監(jiān)管能力大幅提升，藥品（疫苗）信息化追溯體系實現(xiàn)由疫苗追溯向國家組織藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種追溯的拓展。國家藥品智慧監(jiān)管平臺1.0版上線運行，各地信息化工作取得新成效，“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”更加便政、便企、便民。

大力發(fā)展智慧監(jiān)管，是加快創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式方法，全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的必然要求。貫徹落實今年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設(shè)工作會議精神，要大力發(fā)展智慧監(jiān)管，有效提升監(jiān)管效率，開創(chuàng)“嚴管”加“巧管”的監(jiān)管新局面。

大力發(fā)展智慧監(jiān)管，就要推進信息技術(shù)與監(jiān)管工作深度融合，形成以數(shù)據(jù)為驅(qū)動力的智慧監(jiān)管格局。信息化將引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化。信息化是推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的關(guān)鍵支撐，是實現(xiàn)藥品監(jiān)管科學化、規(guī)范化的技術(shù)動能和有效途徑。當前信息化新技術(shù)新裝備發(fā)展迅速，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)檢驗過程中已經(jīng)采用了MES和LIMS等信息化管理系統(tǒng)，部分藥品批發(fā)和零售企業(yè)也都具備信息管理系統(tǒng)，為通過信息化手段實現(xiàn)藥品全生命周期監(jiān)管打下了良好基礎(chǔ)。要加快推進藥品全生命周期數(shù)字化管理，研究探索基于大數(shù)據(jù)的關(guān)鍵共性技術(shù)與應(yīng)用，建立健全信息化追溯體系，逐步實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追。

大力發(fā)展智慧監(jiān)管，就要敢于突破重點難點，著力提升場景應(yīng)用水平。智慧監(jiān)管不是紙上談兵，重在落到實處。目前“藥監(jiān)云”已初步建成，對監(jiān)管業(yè)務(wù)支撐作用凸顯。要加快推動移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等新技術(shù)在藥品智慧監(jiān)管方面的應(yīng)用，加快推動藥品（疫苗）信息化追溯體系、生產(chǎn)工藝采集平臺、品種檔案、電子證照等關(guān)鍵性應(yīng)用建設(shè)，逐步提升監(jiān)管的預見性、靶向性、時效性；當前尤其要突出抓好新冠病毒疫苗全程追溯體系建設(shè)和完善。同時，推動國家藥監(jiān)局智慧監(jiān)管平臺與各省（區(qū)、市）互聯(lián)互通，構(gòu)建全系統(tǒng)一體化工作平臺，打通各部門、各環(huán)節(jié)的信息壁壘，促進藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)各級聯(lián)動、數(shù)據(jù)資源共享。

大力發(fā)展智慧監(jiān)管，就要充分運用“互聯(lián)網(wǎng)+”，不斷改進政務(wù)服務(wù)。智慧監(jiān)管是否取得實效，主要看人民滿意不滿意。要進一步完善“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”平臺，逐步實現(xiàn)藥品監(jiān)管行政服務(wù)事項“一網(wǎng)通辦”。要充分運用“互聯(lián)網(wǎng)+”信息化技術(shù)手段，切實提升藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)能力和水平。通過“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，推進精準監(jiān)管、聯(lián)合監(jiān)管，規(guī)范政府監(jiān)管行為，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展營造良好環(huán)境；通過推進電子證照、“一網(wǎng)通辦”，為企業(yè)和公眾提供便捷辦事渠道，不斷提升人民群眾的獲得感和滿意度。

在實踐中不斷總結(jié)，在總結(jié)中不斷完善。大力發(fā)展智慧監(jiān)管，下一步還要在數(shù)據(jù)治理和數(shù)據(jù)應(yīng)用上下功夫，更多更深地探索數(shù)據(jù)背后的規(guī)律，通過數(shù)據(jù)分析識別風險信號、把握監(jiān)管規(guī)律，為切實推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化聚力賦能。