國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布3項(xiàng)中藥相關(guān)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法

發(fā)布日期：2021-04-09 閱讀次數(shù)：724 來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

摘要：

本報(bào)北京訊 （記者落楠） 4月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《根痛平片中松香酸檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》《烏雞白鳳丸中擬人參皂苷F₁₁檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》和《消糜栓中擬人參皂苷F₁₁檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》，為相關(guān)問題藥品認(rèn)定提供技術(shù)依據(jù)。

根據(jù)公開信息，松香酸是松香的主要成分，松香常被用于乳香、沒藥、血竭等樹脂類藥材的摻假。擬人參皂苷F₁₁是西洋參專屬性成分，此項(xiàng)可作為鑒別西洋參和人參的依據(jù)。記者查閱相關(guān)制劑的說明書發(fā)現(xiàn)，根痛平片主要成分不含松香，烏雞白鳳丸、消糜栓主要成分不含西洋參，如檢出松香酸、擬人參皂苷F₁₁，提示有摻雜摻假嫌疑。

藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目（藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法）適用于有摻雜、摻假嫌疑，且國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)。經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目所得出的檢驗(yàn)結(jié)果，可以作為藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)。

國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)發(fā)布藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，為打假治劣提供監(jiān)管利器。據(jù)《國(guó)家藥品抽檢年報(bào)（2019）》，國(guó)家藥監(jiān)局2019年共發(fā)布藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法23個(gè)。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2020年政府信息公開工作年度報(bào)告，2020年共發(fā)布12個(gè)藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。