強化專業(yè)優(yōu)勢?細化專業(yè)擔(dān)當(dāng)?增強專業(yè)自信

發(fā)布日期：2021-04-06 閱讀次數(shù)：11139 來源：中國醫(yī)藥報

摘要：

□?何璇

2021年是“十四五”開局之年，也是開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程的重要一年。“十四五”時期是我國“兩個一百年”奮斗目標(biāo)承前啟后的歷史交匯期，以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局將加快形成，藥品監(jiān)管面臨一系列新形勢、新機遇與新挑戰(zhàn)。2021年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議要求，藥監(jiān)系統(tǒng)要適應(yīng)新形勢和新任務(wù)，強化專業(yè)優(yōu)勢、細化專業(yè)擔(dān)當(dāng)、增強專業(yè)自信，打造一支業(yè)務(wù)精良、結(jié)構(gòu)合理、精干高效的專業(yè)技術(shù)人才隊伍，構(gòu)建更加科學(xué)、高效、權(quán)威的監(jiān)管體系，抓住新機遇、戰(zhàn)勝新挑戰(zhàn)，為“十四五”開好局、起好步。

強化專業(yè)優(yōu)勢，是構(gòu)建更加科學(xué)、高效、權(quán)威監(jiān)管體系的基礎(chǔ)。藥品監(jiān)管專業(yè)性強、技術(shù)性強，要求我們必須聚力打造一支專業(yè)精干的監(jiān)管隊伍、組建一批專業(yè)科學(xué)的技術(shù)機構(gòu)、構(gòu)建一套專業(yè)高效的監(jiān)管機制，以專業(yè)精神著力強基礎(chǔ)、補短板、破瓶頸、促提升。強化專業(yè)優(yōu)勢，人才是基礎(chǔ)。為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》要求，2020年，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于加快推進職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)的實施意見》，旨在加強檢查員隊伍建設(shè)，構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍。2021年，還將進一步加強高水平審評員隊伍建設(shè)，優(yōu)化審評員專業(yè)結(jié)構(gòu)，分階段、分步驟擴大審評員隊伍。在多政策保障、多層級推動下的高水平專業(yè)化藥品監(jiān)管人才隊伍正在加速構(gòu)建，科學(xué)、高效、權(quán)威的監(jiān)管體系正在加速形成。

細化專業(yè)擔(dān)當(dāng)，是打造一支業(yè)務(wù)精良、結(jié)構(gòu)合理、精干高效的專業(yè)技術(shù)人才隊伍的關(guān)鍵。近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持快速發(fā)展，創(chuàng)新研發(fā)實力不斷增強，國際化步伐不斷加快，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的地位不斷提升。藥品注冊審評審批體系不斷完善，創(chuàng)新藥審評探索實施“提前介入”“研審聯(lián)動”等方式，藥品專利糾紛早期解決機制正在建立。醫(yī)療器械審評審批制度改革成果不斷拓展，化妝品審評審批制度改革取得新突破。藥品監(jiān)管的專業(yè)思維不斷優(yōu)化、專業(yè)素養(yǎng)不斷提升、專業(yè)方法不斷改進，藥品監(jiān)管的專業(yè)能力緊跟新時代前進步伐，有力助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。但是，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體層次仍然不高，藥品結(jié)構(gòu)以化學(xué)仿制藥和中成藥為主，高端醫(yī)療設(shè)備發(fā)展不足，藥品供應(yīng)保障存在短板。促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的活力，而這些則需要藥品監(jiān)管部門以專業(yè)為基，扛起擔(dān)當(dāng)重任，持續(xù)深化改革。

增強專業(yè)自信，就是要用我們的“硬核本領(lǐng)”提升人民群眾對藥品質(zhì)量和安全的獲得感和滿意度。藥品直接關(guān)乎人民群眾的身體健康。在新冠肺炎疫情阻擊戰(zhàn)中，藥品監(jiān)管系統(tǒng)干部職工以專業(yè)的能力、專業(yè)的精神，夜以繼日，堅持“安全守底線、療效有證據(jù)、質(zhì)量能保證、審評超常規(guī)”，創(chuàng)新方式方法，優(yōu)化流程機制，全力以赴服務(wù)保障疫情防控大局。經(jīng)過這次“大考”，我們既以出色的專業(yè)水平和能力，有力地保障了疫情防護用藥品、醫(yī)療器械的審批上市，保障了人民群眾的生命健康安全，交出了合格答卷；又進一步提升了專業(yè)能力和水平，增強了專業(yè)自信。進入新時代，人民群眾對藥品的種類、數(shù)量和質(zhì)量的需求日益增長，對藥品質(zhì)量、安全寄予新的期盼。立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局，藥品監(jiān)管的專業(yè)水平和專業(yè)能力只有與時俱進，才能不斷增強專業(yè)自信，更好地滿足人民群眾的新需求、新期盼。