國家藥監(jiān)局督導(dǎo)檢查新冠病毒疫苗保質(zhì)量保供應(yīng)工作

發(fā)布日期：2021-04-02 閱讀次數(shù)：10719 來源：中國醫(yī)藥報(bào)

摘要：

本報(bào)北京訊 （記者陳燕飛） 近日，國家藥品監(jiān)督管理局派出由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)的督導(dǎo)檢查組，分赴北京、天津、遼寧、吉林、安徽、湖北、四川、甘肅等承擔(dān)新冠病毒疫苗生產(chǎn)供應(yīng)任務(wù)的省（市）開展督導(dǎo)檢查。

督導(dǎo)檢查組深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于新冠病毒疫苗系列重要指示批示精神，認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，按照國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制要求，既對(duì)疫苗研制、生產(chǎn)、批簽發(fā)、流通、使用等各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，確保新冠病毒疫苗各環(huán)節(jié)、全鏈條質(zhì)量安全；也對(duì)保供應(yīng)進(jìn)行督導(dǎo)，支持幫助企業(yè)盡快投產(chǎn)達(dá)產(chǎn)，服務(wù)保障疫情防控工作大局。

督導(dǎo)檢查組先后檢查了各省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送單位，以及承擔(dān)新冠病毒疫苗接種任務(wù)的疾病預(yù)防控制中心、基層衛(wèi)生院（站、所）等。每到一個(gè)地方，督導(dǎo)檢查組都認(rèn)真檢查各單位工作記錄、相關(guān)工作流程等，詢問工作開展情況，答疑解惑，并現(xiàn)場反饋督導(dǎo)檢查意見，提出明確要求和改進(jìn)建議。

督導(dǎo)檢查組指出，新冠病毒疫苗是戰(zhàn)勝疫情的重要武器，關(guān)系人民群眾的身體健康和生命安全。無論是地方政府、監(jiān)管部門，還是疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送單位和接種單位，都要切實(shí)提高政治站位，全力服務(wù)保障疫情防控大局，扎實(shí)做好相關(guān)工作。一要狠抓研制生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，確保疫苗質(zhì)量安全，同時(shí)加速推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)、增線擴(kuò)產(chǎn)等工作，為抗疫做好保障。二要加快批簽發(fā)能力建設(shè)，不斷提升疫苗批簽發(fā)質(zhì)量和效率。三要嚴(yán)格流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，加強(qiáng)儲(chǔ)運(yùn)過程質(zhì)量管理。四要持續(xù)加大屬地監(jiān)管工作力度，充分發(fā)揮好駐廠檢查員作用，加大巡查督查檢查力度，依法依規(guī)做好備案管理。五要完善研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存運(yùn)輸、試驗(yàn)留樣等各環(huán)節(jié)管理，嚴(yán)防產(chǎn)品非法流出。六要做好全過程信息化追溯，確保新冠病毒疫苗來源可查、去向可追。七要做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和處置工作。八要自覺接受紀(jì)檢監(jiān)察部門對(duì)新冠病毒疫苗監(jiān)管工作的監(jiān)督，切實(shí)凝聚保障疫苗安全的強(qiáng)大合力。