本土人工耳蝸企業(yè)彎道超車(chē)前景可期

發(fā)布日期：2021-04-01 閱讀次數(shù)：1332 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

摘要：

近日，世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界聽(tīng)力報(bào)告》顯示，聽(tīng)力損失影響全球超過(guò)15億人。預(yù)計(jì)到2050年，全球四分之一的人將會(huì)產(chǎn)生聽(tīng)力問(wèn)題，近25億人將患有不同程度的聽(tīng)力損失，其中至少7億人將需要康復(fù)服務(wù)。

一旦發(fā)生聽(tīng)力損失，盡早發(fā)現(xiàn)和早期干預(yù)是康復(fù)的關(guān)鍵。《世界聽(tīng)力報(bào)告》指出，目前的醫(yī)療手段可以治愈大多數(shù)耳病，扭轉(zhuǎn)相關(guān)聽(tīng)力損失。若聽(tīng)力損失不可逆轉(zhuǎn)，則可提供康復(fù)服務(wù)，確保受影響人群避免聽(tīng)力損失的不良后果。其中，人工耳蝸植入術(shù)是治療重度或極重度感音神經(jīng)性聽(tīng)力下降的方法之一。

人工耳蝸研發(fā)上市難度大

人工耳蝸是一種電子設(shè)備，由體外語(yǔ)言處理器將聲音轉(zhuǎn)換為一定編碼形式的電信號(hào)，通過(guò)植入體內(nèi)的電極系統(tǒng)興奮聽(tīng)力神經(jīng)，來(lái)恢復(fù)、提高及重建輕度到重度失聰患者的聽(tīng)覺(jué)功能。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，人工耳蝸植入術(shù)先后為數(shù)十萬(wàn)例患者重建了聽(tīng)覺(jué)功能。

人工耳蝸產(chǎn)品的研發(fā)跨越芯片、電源、材料、信號(hào)處理等學(xué)科，包含極為復(fù)雜的電子線路、語(yǔ)言處理器、植入電極和語(yǔ)言數(shù)字編碼器等元件，對(duì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的資質(zhì)要求高。此外，作為人造器官，人工耳蝸對(duì)材料的生物兼容性和安全性要求也很高，生產(chǎn)成本和難度大。人工耳蝸在我國(guó)按照第三類(lèi)醫(yī)療器械（植入體）或第二類(lèi)醫(yī)療器械（聲音處理器）管理，需經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行評(píng)價(jià)后才可能獲批上市。簡(jiǎn)言之，與普通醫(yī)療器械相比，人工耳蝸從研發(fā)、生產(chǎn)到上市銷(xiāo)售的時(shí)間及投資成本較高。

外企占據(jù)全球90%以上市場(chǎng)份額

目前，人工耳蝸已然形成了非常大的市場(chǎng)規(guī)模。市場(chǎng)研究和咨詢(xún)公司MRFR的報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)到2023年，全球人工耳蝸市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到32.04億美元。根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告公開(kāi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)，我國(guó)人工耳蝸市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)，2019年市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)70億元。

我國(guó)人工耳蝸行業(yè)起步較晚，市場(chǎng)仍由外資品牌占據(jù)主導(dǎo)地位，本土人工耳蝸企業(yè)市場(chǎng)占有率不足10%。目前，多數(shù)國(guó)內(nèi)人工耳蝸企業(yè)不僅受限于人才引進(jìn)難、資金籌集難等困局，也面臨著較高的技術(shù)壁壘。在多方面因素影響下，國(guó)產(chǎn)人工耳蝸與國(guó)際先進(jìn)產(chǎn)品間存在一定差距。

目前，國(guó)內(nèi)外人工耳蝸市場(chǎng)主要由澳大利亞科利耳、美國(guó)Advanced Bionic及奧地利MED-EL三大人工耳蝸龍頭企業(yè)占據(jù)，共占全球人工耳蝸市場(chǎng)超過(guò)90%的份額。其中，科利耳是成立最早，也是市場(chǎng)份額最大的人工耳蝸設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，其全球市場(chǎng)占有率高達(dá)55%。

本土企業(yè)加速市場(chǎng)布局

在高技術(shù)壁壘及國(guó)外企業(yè)擠壓市場(chǎng)份額的雙重壓力下，本土人工耳蝸企業(yè)雖然面臨發(fā)展困境，但積極的布局策略及資本的加持，顯示出其不斷進(jìn)取的信心和決心，本土人工耳蝸研發(fā)、生產(chǎn)將邁上新臺(tái)階。

近年來(lái)，不少A股上市公司布局人工耳蝸康復(fù)市場(chǎng)。早在2009年，海南海藥就通過(guò)控股力聲特來(lái)開(kāi)拓人工耳蝸產(chǎn)品。此外，康芝藥業(yè)也于2015年開(kāi)始在人工耳蝸市場(chǎng)布局，參與北京恒卓科技增資擴(kuò)股，以投前估值2億元、投資3750萬(wàn)元，取得北京恒卓科技增資后15%的股權(quán)。

此外，資本也開(kāi)始對(duì)國(guó)內(nèi)人工耳蝸企業(yè)進(jìn)行加持。其中，諾爾康在最近的一次戰(zhàn)略融資期間引進(jìn)了高瓴創(chuàng)投和超弦基金作為公司新股東，加大對(duì)人工耳蝸產(chǎn)品技術(shù)的研發(fā)投資。這也將加快國(guó)內(nèi)人工耳蝸企業(yè)在本土市場(chǎng)的布局，加速人工耳蝸國(guó)產(chǎn)替代。

未來(lái)5～10年，人工耳蝸技術(shù)或?qū)⒂瓉?lái)大發(fā)展時(shí)代，本土人工耳蝸企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇，提高核心技術(shù)創(chuàng)新力度，爭(zhēng)取早日實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)。