貴州漢方1批次藥品抽檢不合格
發布日期:2021-03-31 閱讀次數:5343 來源:中國醫藥報
摘要:
本報貴州訊 (記者陸悅 實習記者宋佳薇) 近日發布的《貴州省藥品監督管理局藥品質量公告(2021年第1期)(總第43期)》(以下簡稱《公告》)顯示,貴州省藥監局按計劃組織開展藥品質量抽查檢驗,發現標示為貴州漢方藥業有限公司(以下簡稱貴州漢方)生產的1批次藥品不符合規定。
根據《公告》,標示為貴州漢方生產的清火養元膠囊(批號:2538006)性狀不符合規定。
針對標示產品不符合規定一事,記者分別按照企業網站和企查查顯示的電話號碼致電貴州漢方,但均無人接聽。截至3月29日,上述號碼電話一直無人接聽。
值得注意的是,去年12月,貴州漢方曾因為該批次藥品不合格被四川省藥監局“點名”。
2020年12月21日發布的《四川省藥品監督管理局關于16批次藥品不符合規定的通告(2020年第9號)》顯示,經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為貴州漢方生產的1批次清火養元膠囊(生產批號:2538006)性狀、崩解時限不符合規定;藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實整改。
貴州漢方網站顯示,漢方藥業擁有8條GMP藥品生產線,含膠囊劑、顆粒劑、片劑等8個現代中藥劑型81個批準文號。記者查詢國家藥監局藥品數據庫發現,清火養元膠囊為貴州漢方的獨家品種。
此外,記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現,2019年11月25日發布的《廣東省藥品監督管理局關于藥品抽查檢驗信息的通告2019年第7期》顯示,標示為貴州漢方生產的1批次平胃片(生產批號:1198002)重量差異項目不合格。
另據《公告》,貴州省藥監局依據相關法律法規,對貴州漢方進行立案查處,并加強監管,督促其改正違法行為,加強風險防控。