國家藥監局全力保障新冠病毒疫苗質量安全和批簽發

發布日期：2021-03-16 閱讀次數：10854 來源：中國醫藥報

摘要：

本報北京訊 （記者落楠） 3月15日，國務院聯防聯控機制就推進新冠病毒疫苗接種有關情況舉行發布會。會上，國家藥品監督管理局藥品監管司司長袁林介紹了國家藥監局全力保障新冠病毒疫苗質量安全和批簽發情況。據悉，國家藥監局通過多種措施，有力保障新冠病毒疫苗質量安全，為新冠病毒疫苗接種工作打好堅實基礎；通過持續加強批簽發能力建設，可以確保新冠病毒疫苗的檢驗和批簽發能力與企業不斷增長的產能產量有效協同和匹配，全面保障新冠病毒疫苗接種工作順利開展。

會議表示，國家藥監局要求疫苗生產企業依法全面落實主體責任，嚴格執行疫苗生產、流通和使用過程中的各項風險防控措施。國家藥監局形成了執法監督、嚴格監管的“組合拳”，以組織對相關疫苗企業開展全面系統的巡查檢查和派駐專業化檢查員進行駐廠監督等多種方式，監督、指導企業不斷完善生產質量管理體系，持續合法合規生產，確保疫苗質量；與相關政府部門密切合作，共同做好疫苗信息化追溯、依法嚴厲打擊涉疫苗違法犯罪等各項工作。

此外，國家藥監局還著力加大、加快批簽發和檢驗機構能力建設，以滿足新冠病毒疫苗批簽發需求。

會議介紹，目前除了國家級的藥品檢驗機構之外，北京、湖北、廣東等省級藥品檢驗機構也已具備新冠病毒疫苗檢驗和批簽發能力，預計還有十幾個省級藥品檢驗機構將陸續具備疫苗檢驗和批簽發能力。國家藥監局在持續推動提高批簽發質量和效率，在確保質量的前提下，縮短新冠病毒疫苗上市周期。