專訪朱同玉教授：持續(xù)優(yōu)化抗菌藥物分級(jí)管理體系 應(yīng)對(duì)全球公衛(wèi)難題

發(fā)布日期：2024-04-28 閱讀次數(shù)：964 作者：肖寒 來(lái)源：新華網(wǎng)

摘要：當(dāng)前，多重耐藥菌感染形勢(shì)日益嚴(yán)峻，抗菌藥物濫用已經(jīng)成為全球面臨的公共衛(wèi)生問(wèn)題。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計(jì)，到2050年耐藥菌感染將超過(guò)癌癥成為首位致死病因。

當(dāng)前，多重耐藥菌感染形勢(shì)日益嚴(yán)峻，抗菌藥物濫用已經(jīng)成為全球面臨的公共衛(wèi)生問(wèn)題。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計(jì)，到2050年耐藥菌感染將超過(guò)癌癥成為首位致死病因。

我國(guó)是全球最大的抗菌藥消費(fèi)國(guó)之一，伴隨納入國(guó)家集采的抗菌藥物不斷增加，防止抗菌藥濫用，以臨床需求為導(dǎo)向，提高臨床合理用藥水平無(wú)疑成為當(dāng)下醫(yī)院感染管理的重中之重。近日，新華網(wǎng)專訪復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)朱同玉教授，邀請(qǐng)朱同玉院長(zhǎng)就抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等問(wèn)題進(jìn)行權(quán)威解讀。

耐藥菌危及患者術(shù)后 應(yīng)對(duì)耐藥挑戰(zhàn)刻不容緩

“有時(shí)手術(shù)明明成功了，但患者最終還是沒(méi)活下來(lái)，這背后很多都是耐藥菌感染的問(wèn)題。就拿腎移植來(lái)說(shuō)，術(shù)后第一年去世的患者中，54%是因?yàn)槟退幘腥镜膯?wèn)題?！敝焱癫粺o(wú)遺憾地說(shuō)。

近代抗菌藥物的發(fā)現(xiàn)和發(fā)明，為人類抵抗細(xì)菌感染提供了有力武器。然而，看似“萬(wàn)能”的抗菌藥物，近年來(lái)卻由于過(guò)度使用、不合理應(yīng)用，導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性問(wèn)題愈發(fā)嚴(yán)重，細(xì)菌耐藥也成為全球公共健康領(lǐng)域面臨的重大挑戰(zhàn)。

朱同玉表示，隨著器官移植技術(shù)的發(fā)展，移植手術(shù)越來(lái)越成熟，很多患者在移植后能獲得很好的器官功能恢復(fù)，然而術(shù)后免疫、感染等問(wèn)題日漸突出，尤其是術(shù)后耐藥菌感染問(wèn)題，成為了影響患者預(yù)后及生活質(zhì)量的重要因素。

“中國(guó)是抗生素使用量最大、使用比例最高的國(guó)家，必須要出臺(tái)科學(xué)、嚴(yán)格的政策應(yīng)對(duì)細(xì)菌耐藥問(wèn)題?！闭劶翱咕幬锕芾懋?dāng)下所面臨的挑戰(zhàn)，朱同玉介紹，在一些非感染性手術(shù)中不規(guī)范地使用抗生素、疫情期間不合理地給新冠病毒患者使用抗生素現(xiàn)象等都凸顯了我們?cè)谂R床實(shí)踐中面臨的挑戰(zhàn)。

據(jù)了解，2011年以來(lái)，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》《遏制微生物耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》等文件相繼印發(fā)，從國(guó)家層面推進(jìn)抗菌藥物管理（AMS），抗菌藥物合理應(yīng)用得到了空前重視。

“近年來(lái)，我國(guó)通過(guò)三網(wǎng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)院多學(xué)科管理體系建設(shè)、開(kāi)展高水平培訓(xùn)項(xiàng)目等方式，全方位對(duì)抗菌藥物進(jìn)行系統(tǒng)管理，目前抗菌藥物管理信息化水平有了明顯提升，多項(xiàng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理指標(biāo)持續(xù)改善，遏制微生物耐藥形勢(shì)總體平穩(wěn)向好?！敝焱裾f(shuō)。

加強(qiáng)政策銜接 從制度層面減少抗菌藥物耐藥

抗菌藥物的不合理使用不僅是世界，也是中國(guó)最重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。世界衛(wèi)生組織的相關(guān)資料顯示, 我國(guó)住院患者的抗生素使用率高達(dá)80%, 而其實(shí)真正需要使用抗生素的病人還不到二成，針對(duì)抗菌藥物的管理已經(jīng)迫在眉睫。

近年來(lái)，國(guó)家從政策層面對(duì)抗菌藥使用管理也在逐步趨嚴(yán)?！抖糁莆⑸锬退巼?guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》聚焦微生物耐藥存在的突出問(wèn)題，創(chuàng)新體制機(jī)制和工作模式，并提出九大指標(biāo)。對(duì)于耐藥感染預(yù)防、診斷和治療相關(guān)臨床急需的新藥、疫苗、創(chuàng)新醫(yī)療器械等，依程序優(yōu)先審評(píng)審批。

在藥品集采方面，藥品集采是要求醫(yī)院消耗一定的抗菌藥物“量”，而三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核又希望控制抗菌藥物使用強(qiáng)度。如何保證抗菌藥物管理的持續(xù)優(yōu)化？對(duì)此朱同玉認(rèn)為，抗生素集采在我國(guó)醫(yī)保制度和百姓就醫(yī)方面扮演著關(guān)鍵角色。因此，對(duì)抗生素的集采需要更明確、可執(zhí)行的方案，包括確定科室、明確醫(yī)生級(jí)別以及通過(guò)何種程序可以使用限制級(jí)抗生素。

此外，針對(duì)高級(jí)別抗菌藥物納入集中帶量采購(gòu)，朱同玉建議應(yīng)謹(jǐn)慎考量，“在特殊領(lǐng)域，特別是抗生素領(lǐng)域，集采是一項(xiàng)利國(guó)利民的好舉措。在這種情況下，我們需要充分利用三網(wǎng)提供的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，并根據(jù)每個(gè)地市抗生素耐藥細(xì)菌的情況以及不同醫(yī)院科室的情況進(jìn)行數(shù)據(jù)收集。集采后，還需要加強(qiáng)對(duì)抗生素使用的科學(xué)管理，包括分級(jí)制度、不同醫(yī)院級(jí)別制度、分科制度等，以推動(dòng)集采工作更加精細(xì)、科學(xué)化，不斷進(jìn)行科學(xué)監(jiān)控，避免抗生素的濫用?！?/p>

談及如何實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理，朱同玉表示，首先需要充分利用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)；此外，醫(yī)院內(nèi)部出現(xiàn)的細(xì)菌感染情況也需要建立通報(bào)程序，鼓勵(lì)醫(yī)院主動(dòng)報(bào)告問(wèn)題，并實(shí)事求是地解決，而不是采取懲罰態(tài)度，“這樣可以促進(jìn)早期發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行科學(xué)處理，避免社會(huì)恐慌?！敝焱裾f(shuō)。

此外，朱同玉還指出，各地公衛(wèi)中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)充分落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄遴選和評(píng)估制度，綜合考量新藥和新技術(shù)應(yīng)用情況，對(duì)抗菌藥物分級(jí)管理目錄進(jìn)行科學(xué)合理的動(dòng)態(tài)調(diào)整，以實(shí)時(shí)跟進(jìn)和滿足臨床感染性疾病診療需要。他建議，應(yīng)從國(guó)家層面進(jìn)一步規(guī)范和督查省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)與更新頻率，以更好地發(fā)揮分級(jí)管理政策的實(shí)踐效果。同時(shí)進(jìn)一步推廣分劑型、細(xì)化分類的抗菌藥物精準(zhǔn)化管理，基于抗菌藥物的類別、劑型、耐藥檢出率等多維因素進(jìn)行分級(jí)管理。

加大扶持力度 探索噬菌體療法創(chuàng)新路徑

隨著抗菌藥物的廣泛應(yīng)用，細(xì)菌耐藥愈演愈烈。在國(guó)內(nèi)，近年來(lái)開(kāi)發(fā)對(duì)抗耐藥菌感染的新型抗菌藥物，也成為研發(fā)熱點(diǎn)。要有效遏制耐藥菌帶來(lái)的威脅，除了提升AMS水平，更高效、安全的創(chuàng)新藥物也為解決耐藥難題探索出新的方向。

朱同玉認(rèn)為，對(duì)于新型遏制耐藥菌創(chuàng)新藥物的研發(fā)，應(yīng)該包括以下幾點(diǎn)：

首先，針對(duì)抗生素的研發(fā)，需要設(shè)立更多的專項(xiàng)基金，并提供更多的資本支持。這將有助于推動(dòng)抗生素領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展，以應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)重的耐藥菌問(wèn)題。

其次，需要建立科學(xué)合理的定價(jià)機(jī)制，以保護(hù)抗生素研發(fā)企業(yè)的利益，確保他們能夠收回研發(fā)成本。這樣的定價(jià)機(jī)制將為企業(yè)的持續(xù)研發(fā)提供動(dòng)力，進(jìn)而促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。

此外，還應(yīng)關(guān)注新的研究領(lǐng)域，如噬菌體等。這些新賽道顯示出極高的特異性和有效性，甚至在某些方面超越了傳統(tǒng)抗生素的效果。我們應(yīng)該全力支持和動(dòng)員全社會(huì)的力量，推動(dòng)這些新型治療手段的研發(fā)和應(yīng)用。

朱同玉表示，在中國(guó)，抗生素的可及性已經(jīng)得到了很好的保障，各級(jí)醫(yī)院都能提供必要的抗生素藥物。然而，對(duì)于新的療法如噬菌體療法，其可及性仍然不足，“因此，我們需要借助媒體和傳播的力量，將最新的科學(xué)知識(shí)傳遞給廣大的醫(yī)務(wù)人員、患者和管理者。這將有助于提高新型治療手段的認(rèn)知度和接受度，進(jìn)而推動(dòng)其在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用?！?/p>

“同時(shí)，我們也應(yīng)鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員不斷更新自己的知識(shí)體系。通過(guò)不斷學(xué)習(xí)和掌握最新的醫(yī)學(xué)知識(shí)，醫(yī)務(wù)人員將能夠更好地為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，共同應(yīng)對(duì)耐藥菌等全球性衛(wèi)生挑戰(zhàn)。”朱同玉說(shuō)。