浙江京新藥業(yè)股份有限公司

發(fā)布日期：2020-07-05 閱讀次數(shù)：3260 來源：中國大健康產(chǎn)業(yè)網(wǎng)

摘要：京諾?瑞舒伐他汀鈣片是各大權(quán)威指南推薦的最強效他汀類藥物，廣泛用于冠心病、腦卒中等心腦血管疾病的的預(yù)防和治療，因其療效突出、安全性高而備受臨床醫(yī)生及廣大患者的青睞。

通過一致性評價意義重大

對于國內(nèi)制藥企業(yè)而言，通過仿制藥一致性評價的意義重大！國辦和總局制定了多項通過評價后的利好政策，包括： 

（1）進口替代：對通過一致性評價的藥品，及時向社會公布相關(guān)信息， 并將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄；

（2）優(yōu)先采購：同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到 3 家以上的， 在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過 3 家 的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種；

（3）醫(yī)保支付：有關(guān)部門將加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標準，盡快 形成有利于通過一致性評價仿制藥使用的激勵機制;

（ 4）資金支持：通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以申請中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。

京諾®瑞舒伐他汀鈣片是各大權(quán)威指南推薦的最強效他汀類藥物，廣泛用于冠心病、腦卒中等心腦血管疾病的的預(yù)防和治療，因其療效突出、安全性高而備受臨床醫(yī)生及廣大患者的青睞。

京諾®從2008年上市至今已歷經(jīng)十載，連續(xù)多年保持高速增長，年復(fù)合增長率超過40%，此次通過仿制藥一致性評價有望給京諾®帶來飛躍發(fā)展。 

在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價進程中，京新藥業(yè)是進展較快的企業(yè)之一，同時也是CDE 受理數(shù)量最多的企業(yè)之一。

據(jù)悉，京新藥業(yè)旗下除京諾®瑞舒伐他汀鈣片通過一致性評價以外，吉易克®左乙拉西坦片、唯他停®鹽酸舍曲林片等產(chǎn)品也有望近期通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。屆時，京新藥業(yè)的企業(yè)及產(chǎn)品的品牌知名度將得到很大提升，醫(yī)生和患者的認可度也將會更高。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司成立于1990年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司（證券代碼：002020），中國制藥工業(yè)百強企業(yè)，中國創(chuàng)新力醫(yī)藥20強，制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)。截止2017年底，京新藥業(yè)注冊資本7.36億元，凈資產(chǎn)37億元，總資產(chǎn)45億元。

京新藥業(yè)通過產(chǎn)品研發(fā)和投資并購，極大地豐富了成品制劑結(jié)構(gòu)，逐步形成四大產(chǎn)品線：心腦血管、精神神經(jīng)、消化類和中藥類產(chǎn)品。

心腦血管產(chǎn)品線聚焦調(diào)血脂藥物，主導(dǎo)產(chǎn)品為京必舒新®辛伐他汀片、京諾®瑞舒伐他汀鈣片、京可新®匹伐他汀鈣分散片。京必舒新®是京新藥業(yè)首個降血脂新藥，是國產(chǎn)辛伐他汀第一品牌。京諾®瑞舒伐他汀鈣片被譽為“超級他汀”，在國內(nèi)同類產(chǎn)品中占據(jù)較大市場份額，率先通過仿制藥一致性評價。京可新®是最新一代他汀，分散片劑型為全國獨家，服用劑量小，安全性更好，綜合調(diào)脂，不增加糖尿病風險，是糖尿病血脂異?；颊叩氖走x用藥。

精神和神經(jīng)產(chǎn)品線聚焦抗抑郁、癲癇、老年癡呆、帕金森綜合征等疾病，主導(dǎo)產(chǎn)品唯他停®鹽酸舍曲林片和吉易克®左乙拉西坦片均是國內(nèi)首仿上市，重酒石酸卡巴拉汀膠囊即將上市，中德合作研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥已進入Ⅱ期臨床，在研的其它一批新藥也將極大豐富精神神經(jīng)產(chǎn)品線。

消化產(chǎn)品線聚焦消化系統(tǒng)用藥，京常樂®地衣芽孢桿菌活菌膠囊是京新藥業(yè)第一個生物制劑，可以全面激活自身有益菌，快速恢復(fù)腸平衡，可以常溫貯存，攜帶方便，是京新藥業(yè)重點培育的大產(chǎn)品之一。

中藥產(chǎn)品線聚焦特色中藥，核心產(chǎn)品有康復(fù)新液、定坤丹、參竹精等。京新®康復(fù)新液是國家中藥保護品種、國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品、潰瘍和創(chuàng)面修復(fù)專家，是可以提高機體免疫力和快速修復(fù)潰瘍創(chuàng)面的純中藥制劑，被譽為“化腐朽為神奇的中藥”。定坤丹是婦科經(jīng)典用藥，調(diào)經(jīng)舒郁，滋補氣血，被譽為“宮闈圣藥”。參竹精是系統(tǒng)滋補調(diào)理的蒙藥制劑，具有補腎、滋補強身的功效。

京新藥業(yè)圍繞以上四大產(chǎn)品線做強藥品主業(yè)，實施做大成品藥戰(zhàn)略，持續(xù)推進核心大品種培育和營銷力提升。京諾®、唯他停®鹽酸舍曲林片、吉易克®左乙拉西坦片是較早申報藥品質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品。藥品一致性評價的通過將更進一步釋放產(chǎn)品市場潛力，打破高價原研進口藥的壟斷及市場占有率，使得醫(yī)生在臨床實踐中有更多的用藥選擇，減輕患者負擔。

質(zhì)量之魂，存于匠心。京新藥業(yè)始終秉承“京新藥、精心造”的質(zhì)量理念，用工匠精神雕琢品質(zhì)，精益求精，為臨床提供卓越的健康產(chǎn)品。京新藥業(yè)在做強藥品主業(yè)、保持快速增長的同時，不斷推進制劑國際化，為二次騰飛打下扎實的基礎(chǔ)。
“乘風破浪會有時，直掛云帆濟滄?！?。京新藥業(yè)生逢盛世，必不忘初心，在不斷創(chuàng)新和國際化的道路上砥礪前行，譜寫騰飛的華麗篇章。