浙江京新藥業股份有限公司

發布日期：2020-07-05 閱讀次數：3497 來源：中國大健康產業網

摘要：京諾?瑞舒伐他汀鈣片是各大權威指南推薦的最強效他汀類藥物，廣泛用于冠心病、腦卒中等心腦血管疾病的的預防和治療，因其療效突出、安全性高而備受臨床醫生及廣大患者的青睞。

通過一致性評價意義重大

對于國內制藥企業而言，通過仿制藥一致性評價的意義重大！國辦和總局制定了多項通過評價后的利好政策，包括： 

（1）進口替代：對通過一致性評價的藥品，及時向社會公布相關信息， 并將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄；

（2）優先采購：同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到 3 家以上的， 在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過 3 家 的，優先采購和使用已通過一致性評價的品種；

（3）醫保支付：有關部門將加快按通用名制訂醫保藥品支付標準，盡快 形成有利于通過一致性評價仿制藥使用的激勵機制;

（ 4）資金支持：通過一致性評價藥品生產企業的技術改造，在符合有關條件的情況下，可以申請中央基建投資、產業基金等資金支持。

京諾®瑞舒伐他汀鈣片是各大權威指南推薦的最強效他汀類藥物，廣泛用于冠心病、腦卒中等心腦血管疾病的的預防和治療，因其療效突出、安全性高而備受臨床醫生及廣大患者的青睞。

京諾®從2008年上市至今已歷經十載，連續多年保持高速增長，年復合增長率超過40%，此次通過仿制藥一致性評價有望給京諾®帶來飛躍發展。 

在仿制藥質量和療效一致性評價進程中，京新藥業是進展較快的企業之一，同時也是CDE 受理數量最多的企業之一。

據悉，京新藥業旗下除京諾®瑞舒伐他汀鈣片通過一致性評價以外，吉易克®左乙拉西坦片、唯他停®鹽酸舍曲林片等產品也有望近期通過仿制藥質量和療效一致性評價。屆時，京新藥業的企業及產品的品牌知名度將得到很大提升，醫生和患者的認可度也將會更高。

浙江京新藥業股份有限公司成立于1990年，是一家集研發、生產、銷售于一體的醫藥上市公司（證券代碼：002020），中國制藥工業百強企業，中國創新力醫藥20強，制劑國際化先導企業。截止2017年底，京新藥業注冊資本7.36億元，凈資產37億元，總資產45億元。

京新藥業通過產品研發和投資并購，極大地豐富了成品制劑結構，逐步形成四大產品線：心腦血管、精神神經、消化類和中藥類產品。

心腦血管產品線聚焦調血脂藥物，主導產品為京必舒新®辛伐他汀片、京諾®瑞舒伐他汀鈣片、京可新®匹伐他汀鈣分散片。京必舒新®是京新藥業首個降血脂新藥，是國產辛伐他汀第一品牌。京諾®瑞舒伐他汀鈣片被譽為“超級他汀”，在國內同類產品中占據較大市場份額，率先通過仿制藥一致性評價。京可新®是最新一代他汀，分散片劑型為全國獨家，服用劑量小，安全性更好，綜合調脂，不增加糖尿病風險，是糖尿病血脂異常患者的首選用藥。

精神和神經產品線聚焦抗抑郁、癲癇、老年癡呆、帕金森綜合征等疾病，主導產品唯他停®鹽酸舍曲林片和吉易克®左乙拉西坦片均是國內首仿上市，重酒石酸卡巴拉汀膠囊即將上市，中德合作研發的1.1類創新藥已進入Ⅱ期臨床，在研的其它一批新藥也將極大豐富精神神經產品線。

消化產品線聚焦消化系統用藥，京常樂®地衣芽孢桿菌活菌膠囊是京新藥業第一個生物制劑，可以全面激活自身有益菌，快速恢復腸平衡，可以常溫貯存，攜帶方便，是京新藥業重點培育的大產品之一。

中藥產品線聚焦特色中藥，核心產品有康復新液、定坤丹、參竹精等。京新®康復新液是國家中藥保護品種、國家醫保目錄產品、潰瘍和創面修復專家，是可以提高機體免疫力和快速修復潰瘍創面的純中藥制劑，被譽為“化腐朽為神奇的中藥”。定坤丹是婦科經典用藥，調經舒郁，滋補氣血，被譽為“宮闈圣藥”。參竹精是系統滋補調理的蒙藥制劑，具有補腎、滋補強身的功效。

京新藥業圍繞以上四大產品線做強藥品主業，實施做大成品藥戰略，持續推進核心大品種培育和營銷力提升。京諾®、唯他停®鹽酸舍曲林片、吉易克®左乙拉西坦片是較早申報藥品質量和療效一致性評價的產品。藥品一致性評價的通過將更進一步釋放產品市場潛力，打破高價原研進口藥的壟斷及市場占有率，使得醫生在臨床實踐中有更多的用藥選擇，減輕患者負擔。

質量之魂，存于匠心。京新藥業始終秉承“京新藥、精心造”的質量理念，用工匠精神雕琢品質，精益求精，為臨床提供卓越的健康產品。京新藥業在做強藥品主業、保持快速增長的同時，不斷推進制劑國際化，為二次騰飛打下扎實的基礎。
“乘風破浪會有時，直掛云帆濟滄海”。京新藥業生逢盛世，必不忘初心，在不斷創新和國際化的道路上砥礪前行，譜寫騰飛的華麗篇章。