2022 年重點工作巡禮|四川省藥監局:多措并舉推進醫藥產業創新發展
發布日期:2023-02-03 閱讀次數:3023 來源:中國食品藥品網
摘要:
四川省藥監局將藥品安全專項整治工作作為全年的重點工作,推動建立覆蓋省、市、縣三級的集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪專項工作機制;設立工作專班,統籌推進專項整治,每周分析一次推進情況,半月督查一次掛牌案件,每月研判排查一次藥品安全風險隱患;成立大要案件查辦工作指導組,召開重大案件集體討論會11次,為基層辦理的15件重大案件提供6組次、20余人次指導服務;與公安部門建立行刑銜接聯席會議制度,協同推進大案要案聯合偵辦;召開工作推進會暨業務培訓會、典型案例交流會,推動整治行動深入開展。截至目前,全省藥監系統查處違法案件8778件,移送公安機關127件,聯合相關部門取締制售假藥“黑窩點”72個,抓獲犯罪嫌疑人782名。
四川省作為疫苗NRA評估試點省份之一,高度重視相關工作。按照國家藥監局工作部署,四川省藥監局成立評估領導小組,組建工作專班,制定工作方案,落實責任分工,加快推進疫苗監管質量管理體系建設,全面系統提升疫苗監管能力;積極會同市場監管、衛生健康、疾控等部門及有關市、縣和第三方機構,先后召開各類專題研討會、培訓會、工作推進會、演練會等80余次;組織跨省線上交流、遠程視頻互評,邀請國家藥監局專家現場指導迎評工作,順利完成2020年“四個一”重點工作、2021年世界衛生組織(WHO)遠程中期評估、2022年“五個一”重點工作,并于2022年7月在監督檢查、藥物警戒等6個板塊全程參與WHO對我國開展的疫苗NRA線上評估。
在加強監管體系建設的同時,為精準施策幫助市場主體紓困解難,助力全省醫藥產業高質量發展,四川省藥監局還出臺多項措施:優化審評審批制度流程,對第二類醫療器械的審評審批工作進行提速,壓縮應急、創新、優先審評審批時限;助力企業減負,減少藥品、醫療器械許可事項辦理環節,將部分行政許可事項相關環節進行合并;強化創新引導,鼓勵支持企業采取多種形式研發、生產抗體藥物和基因治療、細胞治療等創新藥物以及臨床急需藥物;做好服務支撐,完善重點園區派駐制和重點項目跟蹤制,為創新藥械提供政策指導和技術咨詢。
(責任編輯:常靖婕)